更新于 12月11日

生产质量体系工程师

7000-9000元
  • 青岛莱西市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械QAQC质量体系管理GMP认证GSP认证ISO认证
要求:理工类本科及以上学历,生物医学、材料、药学、机械、电子、化学、生物学、质量管理等工程类专业均可。
1、熟知ISO13485标准和医疗器械生产质量管理规范及现场检查指导原则(GMP/QSR),熟悉 目前市场的要求 MDR/FDA。
2、掌握体系框架及流程,熟悉医疗器械产品关键实现流程以及UDI系统的要求与实施。
3、从事过医疗器械质量体系相关工作3-5年以上实际经验,有主导或深度参与ISO13485认证、FDA现场检查、CE认证、国内监管部门飞检/GMP检查的经验。
4、具备文件编写与审核能力,主导过或有深入经历项目管理经验者优先。
5、具备有技术经验和认证资质者优先。
福利待遇:每月/中秋/年福利,公司旅游,健康体检,生日蛋糕 ,带薪年假,具体面议

工作地点

莱西市海氏海诺乳胶(青岛)有限公司青岛分公司

职位发布者

崔女士/人力资源经理

立即沟通
公司Logo海氏海诺
公司旗下2家公司,海氏海诺乳胶(青岛)有限公司及海氏海诺乐享医疗科技隶属于青岛海氏海诺集团旗下,位于环境优美的山东半岛青岛姜山外商工业园内,厂区占地20000余平方米,是一家集产品自主研发、高级质检、生产销售于一体的新型技术企业。我们拥有符合国际化标准的现代化厂房、车间及物流仓储设施,配有国际先进的生产设备及高精尖检测仪器。公司旨在满足用户追求健康与品质生活的需求,坚持以“质量为核心,创新为动力”的产品理念,致力深入行业内一流生产商行列。是一家医疗器械的产品研发、高级质检、生产销售于一体的专业化公司。集团生产的产品有:海诺创可贴系列、计生系列等100多个品类。其中创可贴系列年销售量全国排名前三位,销售网路遍布全国。在此基础上我乳胶公司以“丰富两性人生”为主题,开发了森邦(SAMBA)牌、爱上爱(DOUBLE LOVE)牌、海氏海诺牌、PQ等系列产品,受到新老经销商朋友的青睐和消费者的欢迎。乐享医疗科技公司产品种类丰富,质量铸造品牌,诚信服务客户,乐享医疗多元化产品布局,公司主营:口罩、酒精湿巾、医用酒精消毒棉片、免洗手消毒凝胶、医用棉签、防磨脚贴、晕车贴、人体舒缓凝胶、退热贴、植物精油贴、暖贴、艾灸贴、防疫礼盒、隔离衣、防护服、医用隔离面罩、医用检查手套、医用隔离眼罩、医用隔离鞋套等防疫物资。除此之外,我们还可以为客户提供专业的定制化服务。有品好货,更懂生活!顾客的满意,是我们坚持创造好产品的动力!
公司主页