更新于 11月26日

临床医学总监(中药方向)

1.5-3万
  • 长沙岳麓区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药物研究临床研究Ⅳ期Ⅲ期Ⅰ期
岗位职责:
1、负责药物临床实验的全过程,包括方案制定、临床试验基地选择、项目有效实施和质量控制等。
2、负责临床试验方案、研究者手册等技术资料的撰写或审核,并进行维护和更新。
3、负责与CDE审评专家、临床专家和其他临床研究资源的沟通与交流,保障临床研究的顺利进行。
4、负责部门流程及制度建设、人员培训和考核。
岗位要求:
1、硕士及以上中医学相关专业
2、 熟悉GCP法规,全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。
3、 五年以上相关团队管理及临床试验组织及方案撰写经验,具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。
4、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程;熟悉医药行业及各项医药政策,有良好的中、英文文献检素及医药信息检索能力及阅读能力;了解常用统计分析软件。
5、具有较强的沟通协调能力及文案撰写能力。

工作地点

长沙岳麓区湖南易能生物医药有限公司基地

职位发布者

易欣荣/HR

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公司Logo湖南易能生物医药有限公司
湖南易能生物医药有限公司成立于2009年12月,是一家专注于中药经典名方开发的公司,总部位于风景秀丽的历史文化名称长沙。公司科研实力雄厚,是全球领先的中药新药研发服务平台(CRO),是一家专注于中药复方新药、单味配方颗粒、院内制剂、上市再评价以及天然药物研究的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,博士12人、硕士56人,资深新药研发工程师200人;拥有多名中国科学院院士以及一流专家教授技术团队25位,兼职药学,制剂工程及临床博士15人,公司建有3500平米的现代化新药研究实验室,公司与中南大学、复旦大学、上海中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学等高等院校及其附属医院建立了紧密的合作关系,公司核心研究团队成员主持完成科技部973计划子课题、科技部十二五重大新药创制、中国博士后基金等国家级项目,主持获批药品生产批件30多项,是国内对经典名方较早开展研究的专业研发机构。公司建有一流的现代化综合实验室(主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地),配备满足中药经典名方开发需要的软件系统和硬件设施,实现了中药经典名方开发从标准汤剂研究、非临床安全性评价、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药经典名方的大品种培育提供了强有力的保障。公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念,以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中,始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则,集聚业界精英,挖掘祖国传统的经典智慧,嫁接先进水平的药品质量控制体系,为药品生产企业提供全方位的技术解决方案,帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力,实现稳定、快速地发展。公司网址:http://www.hnynswyy.cn/
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