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QA

5000-8000元
  • 珠海香洲区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

QA审核医药制造
岗位职责:
1、负责追踪、学习国家药品研发的相关的政策、法规和管理制度,追踪国内外各类药品管理及相关法律法规和技术指导要求。
2、参与质量管理体系的建立、推行、维护、改进及体系推行过程中的监督管理等。
3、负责参与质量管理中心内部文件的编制及修订。
4、质量管理体系标准执行过程中的维护和监督,提出改进需求及建议。
5、定期抽查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;并记录检查出来的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查整改情况,定期向上级领导汇报检查结果。
6、现场管理,公司项目研发过程中的质量监督,并按相关管理要求进行考核。
7、负责公司研发过程中辅料、中药材/饮片、中间产品及产品(稳定性考察)等取样工作。
8、负责留样样品的取样和管理工作。
9、监督研发仪器设备的定期校验计量工作,检查仪器设备使用台账、维护台账。
10、完成领导安排的其它工作。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历,2-3年以上研发QA或研发经验;
2、能熟练掌握实验基本规范操作和分析仪器操作,能熟练分析HPLC、GC等分析仪器的图谱和数据等;
3、良好的沟通协调能力,耐心细致,有责任心。
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工作地点

珠海香洲区粤澳合作中医药科技产业园-科研总部大楼

职位发布者

易女士/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo湖南易能生物医药有限公司
湖南易能生物医药有限公司成立于2009年12月,是一家专注于中药经典名方开发的公司,总部位于风景秀丽的历史文化名称长沙。公司科研实力雄厚,是全球领先的中药新药研发服务平台(CRO),是一家专注于中药复方新药、单味配方颗粒、院内制剂、上市再评价以及天然药物研究的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,博士12人、硕士56人,资深新药研发工程师200人;拥有多名中国科学院院士以及一流专家教授技术团队25位,兼职药学,制剂工程及临床博士15人,公司建有3500平米的现代化新药研究实验室,公司与中南大学、复旦大学、上海中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学等高等院校及其附属医院建立了紧密的合作关系,公司核心研究团队成员主持完成科技部973计划子课题、科技部十二五重大新药创制、中国博士后基金等国家级项目,主持获批药品生产批件30多项,是国内对经典名方较早开展研究的专业研发机构。公司建有一流的现代化综合实验室(主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地),配备满足中药经典名方开发需要的软件系统和硬件设施,实现了中药经典名方开发从标准汤剂研究、非临床安全性评价、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药经典名方的大品种培育提供了强有力的保障。公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念,以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中,始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则,集聚业界精英,挖掘祖国传统的经典智慧,嫁接先进水平的药品质量控制体系,为药品生产企业提供全方位的技术解决方案,帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力,实现稳定、快速地发展。公司网址:http://www.hnynswyy.cn/
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