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立项调研研究员

8000-13000元
  • 长沙岳麓区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药新药研发中药经典名方研发中药二次研发中药复方研发中药工艺研发中药药理研究中药稳定性研究中药质量标准研究中成药中药配方颗粒
1、负责国内外中药新药、经典名方、院内制剂的技术与市场调研,收集政策法规、专利情报、临床数据及竞品动态;
2、建立并维护立项信息数据库,定期输出行业趋势报告;
3、开展项目可行性分析(含技术风险、成药性、临床价值、市场潜力),编制立项报告及申报材料(如立题报告、项目计划书),参与跨部门论证会,为管理层提供决策依据;
4、跟踪国家药监局(NMPA)、医保政策变化,确保项目符合《中药注册管理专门规定》等法规要求,协助处理专利规避策略及知识产权保护事务;
5、对接相关部门,推动项目转化。
岗位要求:
1、中药学、药理学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上中药立项/研发/注册经验,独立完成过项目的调研。
3、熟悉中药研发全流程及关键技术环节;
4、精通文献检索、专利分析工具及数据分析软件等工具;英语水平较好,可快速翻译外文文献及法规文件;
5、具备较好的沟通协调能力、抗压能力。
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工作地点

长沙岳麓区易能医药总部实验中心

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职位发布者

文女士/HR

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公司Logo湖南易能生物医药有限公司
湖南易能生物医药有限公司成立于2009年12月,是一家专注于中药经典名方开发的公司,总部位于风景秀丽的历史文化名称长沙。公司科研实力雄厚,是全球领先的中药新药研发服务平台(CRO),是一家专注于中药复方新药、单味配方颗粒、院内制剂、上市再评价以及天然药物研究的国家高新技术企业。公司现有员工300多人,博士12人、硕士56人,资深新药研发工程师200人;拥有多名中国科学院院士以及一流专家教授技术团队25位,兼职药学,制剂工程及临床博士15人,公司建有3500平米的现代化新药研究实验室,公司与中南大学、复旦大学、上海中医药大学、湖南中医药大学、广西中医药大学等高等院校及其附属医院建立了紧密的合作关系,公司核心研究团队成员主持完成科技部973计划子课题、科技部十二五重大新药创制、中国博士后基金等国家级项目,主持获批药品生产批件30多项,是国内对经典名方较早开展研究的专业研发机构。公司建有一流的现代化综合实验室(主要包括标准煎液工艺研究室、制剂研究室、质量分析研究室、中试放大基地),配备满足中药经典名方开发需要的软件系统和硬件设施,实现了中药经典名方开发从标准汤剂研究、非临床安全性评价、注册申报、工业化大生产技术服务、营销学术服务的无缝对接,为中药经典名方的大品种培育提供了强有力的保障。公司秉承“疗效源于质量、质量源于设计”的新药开发理念,以“勤奋、自律、专注、激情”的八字方针融入到团队建设和技术业务中,始终坚持以人为本、诚信立业的经营原则,集聚业界精英,挖掘祖国传统的经典智慧,嫁接先进水平的药品质量控制体系,为药品生产企业提供全方位的技术解决方案,帮助药品生产企业在激烈的市场竞争中始终保持竞争力,实现稳定、快速地发展。公司网址:http://www.hnynswyy.cn/
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