QC专员

1、主要负责新产品起草分析方法学验证方案，执行验证过程，并完成报告。
2、对原辅料、包装材料等进行取样，在检验周期内完成对原辅料、中间物料、成品、包装材料及其他样品的检验，并出具报告单。
3、严格按照已经批准生效的SOP执行并做好各项实验室记录。
4、进行新产品、年度回顾产品和其他需要做稳定性评价的样品的“稳定性试验”，配合做好趋势分析。
5、执行和支持实验室设备及计量器具的确认/验证、校准和维护。
6、制定方法学验证/仪器设备验证或确认方案，执行验证过程，并完成报告。
7、汇报任何异常检验结果，积极参与实验室偏差及OOS调查，并确定原因，执行相应的整改和预防措施。
8、其他工作任务。
岗位要求：
1、药学及相关专业，本科及以上学历；
2、熟悉药品仪器检验，具有2年以上医药制造企业方法学验证工作经验；
3、具有医药企业GMP意识；有仪器分析、验证等工作经验优先考虑；
4、英语四级及以上，能看懂USP、EP等药典，熟悉中国药典；
5、工作认真仔细、良好的主动性，良好的团队合作、人际关系和沟通能力。