职位描述
新药药品临床监查
工作职责
1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2. 可同时负责多个方案、研究中心监查工作。
3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4. 评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题汇报给负责的项目经理和区域经理。
5. 通过追踪注册申报和批复、招募、入选病例报告表（CRF）完成和递交，以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。
6. 创建和维护与研究中心的管理、监查访视的发现以及行动计划相关文件、递交定期访视报告和其他所需要研究文件。
7. 负责相应研究中心的研究预算管理。
任职要求
学历专业：具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业大学本科或以上学历。
工作经历：了解临床试验相关知识者优先考虑，至少半年以上的临床监查或临床协调经验，有CRO行业工作经验者优先考虑。
胜任能力：
1. 具有GCP培训证书者优先。
2. 熟悉临床监查员工作流程和工作内容。
3. 具有较强的责任心和出色的应变能力。
4. 具备较强的独立工作能力及团队合作精神。
5. 为人踏实，努力。
6. 办事细致有条理，能在纷繁复杂的工作中能理清思路。
7. 稳定性好，爱学习且学习能力强。
8. 敢担当，愿意帮助同事，有团队合作精神。
9. 适应不定期的出差。
培训背景：接受过系统的GCP相关知识培训
职位福利：五险一金、绩效奖金
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