计算机化系统验证工程师

根据资历，薪资可面谈
一、岗位职责
1. 熟悉GXP环境下计算机化系统全生命周期合规管理。
2. 作为业务部门和计算机化系统供应商桥梁，组织计算机化系统验证和协调，协助业务部门制定验证文件，执行计算机化系统验证测试等，支持计算机化系统上线。
3. 上线计算机化系统日常运维管理、包括计算机化系统SOP建立和维护、人员培训、周期性审核、变更管理、配置管理、异常事件管理、审计追踪管理、退役等，确保计算机化系统合规运行。
4. 电子数据的合规管理。

二、任职要求：
1. 计算机或生物医药等相关专业，本科及以上学历，CET-4合格以上或同等水平，CET-6优先考虑。
2. 具有三年以上生物医药行业计算机化系统实施、验证或管理经验。
3. 熟悉中国GLP /GMP计算机化系统法规、GAMP系列计算机化系统验证测试指南、OECD 17号文件和21 CFR Part 11等计算机化系统相关指南和法规。
4. 具有GXP计算机化系统（如Provantis、ELN、TMS、DMS、Watson、EMS等）验证和运维经验。
5. 工作态度积极，具有良好沟通培训能力，组织协调能力，团队合作能力。
六险一金、餐补、周末双休、大咖带队、生日礼金、节假日福利