质量部长（持执业药师证）

本科以上学历，药学或相关专业，具备制药企业生产、质量管理工作五年以上经验，在质量管理部门负责人岗位工作三年以上。具备药学专业知识，掌握药品检验、生产工艺、GMP、质量管理等相关知识，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。熟悉国家药品政策、法律法规有关规定。具有较强的领导、分析、综合判断能力，能够根据实际情况解决质量问题。
岗位职责：
1.贯彻执行国家有关质量、技术方面的政策、法令和规定及公司领导的指示，并付诸实施。
2.负责与GMP相关的培训工作，组织各相关部门制定年度培训计划，培训档案的整理归档。
3.负责组织公司质量管理文件的编写、修订，并监督实施。
4.负责组织质量保证工作的管控。组织生产、库房、公共工程的质量监控。
5.组织偏差调查、变更、风险评估等质量管理工作。
6.组织对质量信息、用户投诉产品的质量问题等进行调查、处理。
7.负责退货产品的验收，制定处理方法，跟踪检查处理过程。
8.组织完成年度质量回顾分析报告。
9.其他与质量相关的工作。