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更新于 11月18日
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实习生 (MJ000123)
90-120元/天
杭州
临平区
大专
实习
招3人
6个月
5天/周
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职位描述
实习证明
化学药
仿制药
液体制剂
理化分析
工作职责:
一、方案起草:协助质量工程师对各项目研究中所需要的对照品、试剂的规格、级别、厂家、用量等信息进行统计及申购;
二、方法开发:在质量研究员的指导下,根据方法研究方案,开展检测方法研究实验;参与对优化的方法进行初步预验证实验;
三、方法学验证:
1、起草方法学验证方案及验证记录模板;
2、根据验证方案,参与完成具体的验证工作;
3、验证完成后,起草验证报告;
4、协助质量研究员起草质量标准、检验SOP及原始记录模板;
四、方法转移:
1、负责前往合作单位进行方法转移工作;
2、协助质量工程师与合作单位方法转移相关技术问题沟通;
五、稳定性考察:
1、协助质量工程师起草稳定性研究方案(包括影响因素试验与加速长期试验);
2、按质量标准对影响因素样品和加速长期样品进行检测
3、对检测结果进行汇总分析,并起草稳定性申报资料;
六、申报资料:
1、协助质量研究员进行方法建立、方法学验证、稳定性及质量相关申报资料撰写;
2、协助质量研究员完成申报资料整理;
3、协助研制现场核查;
4、协助质量研究员完成申报资料及原始记录归档;
七、跟踪检测:
1、对送检样品进行跟踪检测,并及时完成原始记录、出具检验报告;
任职资格:
1、学历:专科及以上;专业:药学、化学相关专业;需可连续实习半年以上,每周正常出勤5天,
2、性格开朗/活泼 , 有想法,能吃苦。
有住宿及午饭提供
工作地点
临平区杭州百诚医药科技股份有限公司杭州百诚医药股份有限公司
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杭州百诚医药科技股份有限公司
医药制造,医药制造
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杭州百诚医药科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市临平区,是一家致力于创新药及仿制药研发并实现产业化的高新技术企业。公司提供创新药、仿制药研发和产业化、仿制药一致性评价、BE试验和临床现场管理、药用辅料、医药中间体、医疗器械的技术开发、技术服务、技术转让与注册申报服务,还包括包材相容性试验、基因毒性杂质研究等业务。公司成立至今先后获得“国家高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“杭州市企业高新技术研究开发中心”、杭州市“雏鹰计划”支持、“杭州市高新技术企业”、“浙江省科技型企业”等多项荣誉。公司具有完善质量管理体系和项目管理制度。拥有一支近500人的专业研发团队,配备了先进、齐全的仪器设备,主要检测设备均经过验证,并具有审计追踪功能。从小试、中试到大生产,从分析方法开发、验证到稳定性试验,包材相容性试验、基因毒性杂质试验、生物等效性试验,直至项目注册一站式服务和一体化平台。公司为员工提供完善的福利待遇及晋升体系,让员工在自身技能提升的同时获得更多的关怀。福利待遇:五险一金,带薪年休假,节假日福利,专业培训,双休,项目奖金等,欢迎医药专业研发人才加入百诚医药!
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