项目经理（大临床） (MJ000402)

职位概述:
负责大临床试验项目管理，负责临床试验项目计划与预算，负责推进项目并保证项目按法规、方案、计划进度及相关SOP进行，负责领导委派的其他任务。
主要职责:
项目管理：
1、 负责遴选临床试验研究中心，确保资质、设备、人员均符合要求；
2、 负责组建项目团队，包括团队人员配置、项目计划、项目SOP等其他管理工具设计；
3、 负责跟踪及推进项目进度，按项目要求定期汇报项目进度；
4、 负责跟踪项目款项情况并收集付款凭证；
5、 协助完成临床试验备案及登记；
6、 负责试验药品及生物样品的运输沟通与确认；
7、 负责及时反馈项目问题，并与申办方、院方、检测单位、数统单位、SMO等部门沟通协调，组织可能的项目会议；
8、 根据ICH-GCP要求监督项目质量，建立并管理项目文件；
9、 协助申办方完成申报后临床发补资料的的整理汇总；
10、负责配合其他部门进行项目调研和咨询；
11、负责项目团队人员的专业培训及考核。
资料审核：
负责项目资料的审核，包括但不限于：项目协议、伦理资料、数统相关资料、项目说明文件、申报资料等。
其他
领导指派的其他任务。
学历和经验:
硕士及以上学历，医药相关专业，2年以上临床试验项目管理经验。
英语六级、GCP证书。

必备技能:
1、熟悉GCP等临床相关指导原则；
2、熟悉临床项目操作流程；
3、临床试验理论基础扎实；
4、英语阅读及书写能力佳，逻辑思维能力强；
5、熟练使用Office办公软件；
能力要求:
1、良好的沟通、协调能力，较强的策划、组织执行能力，善于观察分析；
2、语言文字表达能力强，工作效率高，服务意识强；
3、耐心细致，有责任心，具有保密意识。