更新于 12月2日

北京亦庄—高级研究员(药物制剂研究)

2-3万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

固体制剂液体制剂纳米制剂吸入制剂口服制剂缓控释制剂化学药新药仿制药
岗位级别: 高级研究员
所属部门: 北京研发中心-制剂研发部
工作地点: 北京
汇报对象: 制剂研发负责人/研发总监
一、岗位职责
  1. 负责创新药与仿制药的整体制剂方案设计与技术路线规划。
  2. 独立完成处方前研究、处方筛选、工艺优化、放大和转移等全流程工作。
  3. 负责 BE 样品制备与等效性分析,为体内外相关性与 BE 策略提供技术支持。
  4. 建立并优化关键工艺参数,参与 QbD 体系和工艺控制策略的构建。
  5. 指导团队完成小试、中试及工艺验证批次制剂生产,解决生产过程中的技术问题。
  6. 与分析、注册、临床等团队协作,支持 CMC 资料撰写及申报答疑。
  7. 负责制剂平台与实验室体系(固体制剂、注射剂/冻干等)的搭建和规范化管理。
  8. 对制剂团队成员开展技术指导与培训。
二、任职资格
  1. 药剂学、制药工程等相关专业硕士及以上学历。
  2. 5 年以上制剂研发经验,有创新药或高端仿制药成功申报案例者优先。
  3. 熟悉固体制剂(片剂、颗粒剂、胶囊等)和/或注射剂(含冻干)的开发流程与关键技术。
  4. 掌握处方筛选、工艺放大和工艺验证的系统方法,具备解决复杂问题的能力。
  5. 熟悉 GMP 及相关法规,对 BE 研究、一致性评价或 ANDA/NDA 申报有实战经验。
  6. 具备良好的项目管理、跨部门协作与沟通汇报能力。
  7. 适应初创公司环境,结果导向,具备较强责任心和抗压能力。
三、加分项(优先考虑)
  1. 有跨剂型项目经验(如控释、缓释、注射/冻干、喷雾、乳膏等)。
  2. 有海外注册(如 FDA、EMA 等)制剂CMC 经验。

工作地点

北京大兴区大族企业湾

职位发布者

毛女士/招聘专员

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山东鲁宁药业有限公司成立于2012年,是一家集API、化药制剂、高端诊疗器械研发、生产、销售为一体的现代化医药企业。公司建有院士工作站、省级企业技术中心、市级重点实验室、市级工程研究中心。先后被评为国家高新技术企业、省级全员创新企业、专精特新中小企业。“自主研发、战略合作”是鲁宁药业更好更快发展的保障,公司致力于医药研发、大健康产业等领域,采用仿创结合的双轮驱动战略,与中国科学院、上海交通大学、清华大学等科研单位和高等院校展开战略合作,目前正在进行一类创新药和多种仿制药的研发,产品涵盖了抗肿瘤、抗病毒、心脑血管、中枢神经、内分泌、ED障碍药物及多种荧光免疫层析检测盒等领域。公司秉承“用心呵护人类生命,持续改善健康生活”的企业使命,大力推进人才强企、研发创新、质量惠民等战略,加快企业高质量发展之路,积极打造制药、高端医疗器械、保健品为主的医药产业集群。
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