QA质检员

**-**元 查看薪资
  • 宁德 柘荣县
  • 1-3年
  • 大专

职位描述

GMPQA检验生物/制药
岗位职责:
1、负责各车间中间产品检验工作的实际操作及检验记录的书写。
2、认真、准确、及时、真实、工整地填写检验记录及其它相关台账。
3、负责中间产品取样工作。
任职要求:
1、了解药品GMP相关法规(指南)、药品管理法、相关指导原则等内容;
2、了解各产品生产工艺规程、岗位操作规程、设备清洁、维护保养等规程;
3、基本了解各产品和原辅材料、包材、中间产品、成品的检验知识;
4、了解生产管理、质量管理、操作规程等文件;
5、具有突发事件的处理能力、能够识别潜在的质量风险并提出有效的预防措施;
6、有相关工作经验的,熟悉质量管理体系的优先考虑。
月薪3500-5000

工作地点

工作地点
宁德***************
位置图标

公司信息

公司介绍

公司系一家以化学药制剂及中成药研发、生产与销售为主营业务的创新型医药制造企业。公司秉承“做好药,为健康”的企业宗旨,化学药方面,持续推进以优质仿制药为基础,以创新药及高端药物制剂为重点的战略发展布局,致力于实现临床需求大、技术壁垒高、安全有效性良好的药品研发及产业化目标;中成药方面,公司地处福建省宁德市,拥有以地域特色道地药材太子参为原材料的系列全国中成药产品,致力于将太子参系列全国产品打造为全国知名儿科品牌。公司连续多年被评为国家高新技术企业,曾获“福建省科技小巨人企业”、“2020福建战略性新兴产业企业100强”、“福建省‘专精特新’中小企业(特色化)”、“福建省创新型企业”等荣誉。公司建有“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”、“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业 技术中心”、“福建省太子参资源开发利用企业重点实验室”共4个省级技术平台。公司具有成熟的药品生产工艺,具备冻干粉针剂、粉针剂、片剂、颗粒剂等多个药品剂型及原料药生产能力,截至2022年,公司共拥有69个制剂产品及7个原料药品种的药品批准文号,制剂产品中,9项纳入国家基药目录,37项纳入国家医保目录。公司现有产品涵盖神经系统、消化系统、心血管系统、儿科等多个治疗领域,其中神经系统为公司产品优势治疗领域。 公司主要产品包括胞磷胆碱钠片、注射用胞磷胆碱钠、注射用复方甘草酸苷、复方太子参颗粒,其中胞磷胆碱钠片曾获“中国化学制药行业优秀产品品牌”、“福建省优秀新产品三等奖”,全国共有3家企业拥有该 产品药品批准文号;复方太子参颗粒系公司中成药产品,具备较大市场潜力。 公司凭借丰富的研发经验和深厚的技术积累,取得了多项技术成果。截至2022年,公司已获得22项发明专利授权,其中包括4项PCT国际发明专利。公司先后承担国家科技重大专项(重大新药创制)子课题、福建省科技重大专项、福建省科技计划项目、福建省自然科学基金资助项目及科技型中小企业技术创新基金项目等多个重大科研项目。公司重视研发驱动创新,逐渐形成了以创新药、高端药物制剂为主,优质仿制药、现有仿制药一致性评价为辅的多层次研发管线,研发项目在巩固公司现有神经系统、消化系统等细分治疗领域基础上,也在逐步向抗过敏、抗病毒等新治疗领域以及长效缓控释等高端技术领域延展。

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工商信息

企业名称 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司福州分公司
企业类型 股份有限公司分公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 林苑
经营状态 在营(开业)
成立时间 2017-01-04
注册资本 --
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