更新于 5月5日

药品质量负责人

1-1.5万
  • 合肥蜀山区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

质量管理药学药品QC理化检测微生物检测药品工艺原液配制生物药医药制造
职责描述: 1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;
2、负责质量管理体系的建立,以GMP为标准,健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行;
3、对生产过程进行全面的质量监督管理工作,监督审核批生产过程记录,会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点;
4、参与GMP自查自检并监督改进措施的落实执行;
5、负责验证管理工作,起草验证总计划,组织实施验证工作;
6、参与公司GMP培训,指导,监督检查培训计划实施及效果;
7、制定质量保证部人员职责并负责培训、考核;
8、完成公司和上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上学历;
2、五年以上中药制药企业的工作经验,一年以上质量管理实践经验,熟知质量管理体系相关标准、精通质量管理体系建立运作流程;
3、熟悉制药企业研发和生产流程,了解药品法规、医药行业要求及GMP相关的法律法规;
4、熟悉并掌握质量管理,验证管理,变更管理,偏差管理工具,具有新版GMP认证经验;
5、工作积极主动、认真负责,并坚持原则,良好的人际沟通协调能力、高度的责任心和团队合作精神;
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、包住、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假

工作地点

合肥蜀山区高新开发区合欢路16号天怡新世纪商务中心1栋202

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职位发布者

赵/人事经理

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公司Logo安徽科创药物研究所有限责任公司
安徽科创药物研究所有限责任公司成立于2002年9月,是一家主要从事新药、保健食品、化工产品、生物制品、医疗用品的研制与技术开发的企业。现有多名天然药物化学、中药有效成分、药物剂型及质量控制技术等方面研究的博士、硕士及专业人才,已成为一个包含创新药物研究、项目引进管理、药品临床验证、市场营销服务等功能的专业化、规范化的组织,形成了一整套高效、严谨的新药开发和成果产业化系统;目前获得各类拥有自主知识产权的新药证书、临床研究批件和专利等技术成果数十项;同时还承担和参与多项国家和省(市)级科技攻关课题。本公司主营创新药物专利药研发,并重实施推进科研成果的产业化。下设分公司有:安徽科创中药天然药物研究所有限责任公司,北京弘泰济众医药科技有限公司。本公司已上市产品有:脑得生颗粒(委托回音必集团安徽制药有限公司生产)、胰酶肠溶胶囊、接骨续筋胶囊(委托安徽金太阳生化药业有限公司生产)。该研究所由余世春博士等(导师中国工程院院士肖培根教授)等创办,致力于老年病、慢性病中药的研发、生产、推广应用,现已获取B证,正在组织首批持有品种治疗脑血管疾病脑得生颗粒、消化不良(老年性)胰酶肠溶胶囊(已通过符合性检查)的生产。因工作需要,增加以下岗位人员,邀请有志者加盟我们团队!我们将提供您学习和发展,主动体现价值的平台!!!
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