登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 1月26日
APP
举报
体系工程师
8000-10000元
宁波
慈溪市
3-5年
本科
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
医疗设备/器械
岗位职责
1. 质量管理体系建立与维护:依据 ISO 13485、中国《医疗器械生产质量管理规范》 、欧盟 MDR、美国 FDA 21 CFR Part 820 等适用法规和标准,建立、实施和维护公司的质量管理体系。
2. 内审与管理评审:组织实施年度内部审核及管理评审,编写计划、检查表、审核报告,并跟踪不符合项的纠正和预防措施直到关闭。
3. 外审与认证对接:配合进行第三方审核机构(如TÜV 、SGS等)的认证审核和监管机构(如国家药监局、FDA)的监督检查。负责审核前的准备工作及现场陪同审核,负责对审核发现的不符合项组织整改,并按时提交整改报告。
4. 培训与文化推广:对公司员工进行质量管理体系法规和意识的培训,提升全公司的质量合规文化。为各部门提供体系相关的日常咨询和指导,解答疑问。
5. 持续改进:通过内审、外审、数据分析、客户反馈等渠道,识别体系改进的机会。主导或参与持续改进项目,推动质量管理体系的有效性和效率不断提升。
任职要求
学历: 本科及以上学历(有优秀经验者可适当放宽学历)
专业: 生物医学工程、药学等其他相关专业。
技能:有 ISO 13485 内审员证书优先考虑。英语基础好的优先考虑
工作地点
宁波慈溪市长河工业园区三横路288号
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
质量体系管理岗
面议
宁波
- 慈溪
吉利控股集团
体系专员
7000-12000元
宁波
- 镇海
宁波科曼电子科技有限公司
质量体系工程师
1.1-1.3万
宁波
- 余姚
宁波佳音机电科技股份有限公司
体系专员
5000-8000元
宁波
- 余姚
宁波德昌电机股份有限公司
体系工程师
8000-10000元
宁波
- 慈溪
宁波汉科医疗器械有限公司
iso体系专员
5000-7000元·13薪
宁波
- 海曙
浙江荃盛食品有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
家政招聘
驾驶招聘
喷塑工招聘
叉车工招聘
厨师招聘
酒店前台招聘
滴滴招聘
车工招聘
保安招聘
服务员招聘
安全员招聘
必胜客招聘
电工招聘
阿里招聘
保洁招聘
吊车司机招聘
包装工招聘
地铁安检招聘
骑手招聘
货运司机招聘
半导体工艺工程师
药品市场推广专员/助理
保洁经理
硬件测试
气动工程师
媒介商务BD
船员/水手
投资者关系
ICU医生
保洁
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
陈女士/RM
三日内活跃
立即沟通
陈女士 / RM
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
宁波汉科医疗器械有限公司
医疗设备/器械
500-999人
未融资
宁波汉科医疗器械有限公司是一家国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业,专注于泛血管微创介入导管、口腔领域耗材和给药耗材的研发、生产与销售,并致力于这三类产品中关键部件、关键工艺、关键配方的自主研发。汉科医疗在中国宁波及上海、意大利罗维戈、美国圣地亚哥分别设有研发、生产、运营基地。2023年7月,汉科医疗前湾新区工厂开始建设,占地194.8亩(总建筑面积16万平方米),已于2025年7月局部投产。2024年12月,汉科医疗全资收购了全球医疗器械头部企业碧迪医疗(BD)的意大利Carefusion工厂(包含土地、厂房、设备等所有资产),实现技术与供应链的互补,可从中国和意大利两地为全球客户提供研发、生产及交付的全方位服务。汉科医疗现有127名研发技术人员,其中博士5人,包括1位国家级人才专家和1位省级人才专家。公司与科研院所、高校、医院建立了产学研医深度合作关系,设有浙江省博士后工作站。积极参与国家及国际标准的研讨、起草及编制工作。汉科医疗已获得ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001、MDSAP等管理体系证书,产品法规许可包括NMPA、CE、FDA、MFDS、KGMP等,共有182项专利和65项商标权。汉科医疗于2018年获得碧迪医疗当年唯一的“合作伙伴奖”,2022年又获登士柏西诺德“卓越供应商合作伙伴奖”,均是中国企业第一次获奖。自成立以来,汉科医疗始终将承担社会责任纳入公司可持续发展战略,践行关爱社区、关心教育、绿色地球等理念。2024年,汉科医疗在EcoVadis认证中荣获铜牌,跻身全球受评企业的前30%,并已通过北欧白天鹅认证。公司持续研发回收和再生循环技术在医疗耗材领域的应用,与客户及合作伙伴一起为实现全球可持续发展和低碳经济推广不断实践。
公司主页