高端制剂研究人员

岗位职责
- 负责微球、脂质体、纳米制剂等高端制剂的处方筛选、工艺优化及研发验证，攻克研发关键技术难题，制定合规可行的研发方案。
- 开展制剂小试、中试放大研究，优化工艺参数，解决工艺放大实操问题，对接生产部门完成工艺转移与产业化落地。
- 搭建制剂质量研究体系，完成粒径、包封率、载药量、释放度等关键指标检测，遵循CDE、GMP等法规要求，撰写研发记录与申报资料。
- 跟进高端制剂研发项目，把控项目进度与质量，跟踪行业前沿技术，配合团队完成文献调研、专利申报等工作。
任职要求
- 药学、药剂学、药物制剂等相关专业，博士学历，具备扎实的药剂学专业基础。
- 精通微球、脂质体、纳米制剂等至少一类高端制剂全流程研发，熟悉处方开发、工艺放大、质量研究全流程；有头部药企研发经验者。
- 熟悉药品研发法规与注册申报要求，熟练操作制剂研发相关设备，具备独立开展研发工作、解决技术问题的能力。