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注册经理(中药)
1.5-2万
杭州
钱塘区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
中药
中药注册
岗位职责:
1.收集、整理公司研发部门或客户提供的国产药品项目申报资料;
2.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善,归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案;
3.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善,归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案;
4.依据实时的国家注册法规对于产品注册申报资料的要求,编制纸质和电子申报资料,确保申报资料被国家审评机构接受;
5、跟踪负责项目在国家审评机构的实时审评进度,及时整理审评过程中出现的进度变化并向上级汇报。
任职要求:
1.收集、整理公司研发部门或客户提供的国产药品项目申报资料;
2.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善,归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案;
3.依据国内外法规和指导原则的要求对申报资料进行审核、修改、补充及完善,归纳总结申报资料中发现的问题并提供解决方案;
4.依据实时的国家注册法规对于产品注册申报资料的要求,编制纸质和电子申报资料,确保申报资料被国家审评机构接受;
5、跟踪负责项目在国家审评机构的实时审评进度,及时整理审评过程中出现的进度变化并向上级汇报。
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工作地点
杭州钱塘区药闻科技园(东门)
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