职位描述
药品临床监查
岗位职责:
1.按照相关法规及公司SOP要求,对项目进度的实施与推进,进行把控、监察;
2.及时收集、汇报项目在过程中的各类问题,并予以协调、解决;
3.撰写相关项目材料,包含但不仅限于申报材料;确保材料的合法性、准确性、逻辑性以及完整性;
4.临床试验进度安排及组织协调;
5.对所负责项目进行质控,保证临床试验按国家GCP要求、SOP和试验方案进行。
任职要求:
1. 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 至少1年以上临床监查经验/有过项目管理经验者优先;
3.熟悉药品注册管理办法,药品临床试验及GCP等的相关法规;
4.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应经常出差.
1.按照相关法规及公司SOP要求,对项目进度的实施与推进,进行把控、监察;
2.及时收集、汇报项目在过程中的各类问题,并予以协调、解决;
3.撰写相关项目材料,包含但不仅限于申报材料;确保材料的合法性、准确性、逻辑性以及完整性;
4.临床试验进度安排及组织协调;
5.对所负责项目进行质控,保证临床试验按国家GCP要求、SOP和试验方案进行。
任职要求:
1. 医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 至少1年以上临床监查经验/有过项目管理经验者优先;
3.熟悉药品注册管理办法,药品临床试验及GCP等的相关法规;
4.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应经常出差.
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工作地点
北京**********

工作地点

认证资质
营业执照信息
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