研发分析专员

1. 方法开发：对项目中涉及的检测进行方法开发或方法确认，及时反馈开发进度和结果；
2. 方法预验证和验证：对开发方法进行方法预验证试验，及时处理图谱数据，考察方法的适用性，方便后续验证和转移。
3. 分析支持：对技术部小试研发进行分析技术支持，做好中控记录，及时处理图谱；
4. 整理开发记录与台账：及时整理开发记录，汇总方法开发报告，确保数据完整性，真实性；及时整理开发使用的各种物品台账，确保台账的更新进度；
5. 资料填写：对申报资料中涉及的方法验证部分，进行资料复核，确保资料、验证报告、原始数据保持一致；
6. 完成领导交办的其他任务。
任职要求：
1. 大专及以上学历；
2. 有仿制药或创新药方法开发工作经验为佳；
3. 会熟练使用HPLC、GC、LC-MS、水分仪、旋光仪、红外、紫外等仪器；
4. 能独立起草验证方案验证报告等文件，独立完成方法学验证试验，起草方法文件，熟悉ICH指导原则、药典指导原则等；
5. 有独立完成原料药项目工作经验者为佳，有基毒杂质方法开发经验为佳；
相关专业毕业，制药工程，药学，生物工程、药物分析等专业，英语水平能查看英文文献或查找英文资料。