400-885-9898
职位描述
结构研发医疗设备研发二类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械
岗位职责
- 结构设计：协助工程师进行二类有源医疗器械整体设计方案评审、结构设计，参与老产品改进迭代与创新产品设计，确保产品结构符合医疗器械安全性、合理性与可靠性要求。
- 验证分析：协助工程师完成二类有源医疗器械设计验证，完善设计验证报告；配合新材料在有源器械上的应用验证与测试分析，推动其导入实际项目应用。
- 跟进生产：参与二类有源医疗器械开发中的图纸设计、试模、试产及量产协调跟进，解决生产环节中的结构问题，配合生产部门提供技术支持，保障产品符合医疗器械品质管控标准。
- 文件编制：协助工程师编制二类有源医疗器械开发过程中的相关文件，包括产品 2D/3D 图档、BOM 表、零部件验证与确认文档等，确保文件符合医疗器械法规要求。
- 熟悉二类有源医疗器械结构设计要点与加工工艺，了解医疗器械产品开发基本流程及相关法规。
- 熟练使用 Creo、CAD 等 3D 制图软件进行 2D 图纸输出与 BOM 表制作，具备曲面图绘制能力。
- 善于思考，具备较强学习能力、三维空间想象力、操作能力，以及独立解决二类有源医疗器械结构问题的能力与创新意识。
- 具有二类有源医疗器械结构分析与方案优化能力，秉持精益求精精神，对医疗器械研发工作有激情。
- 拥有扎实的机械基础知识，熟悉医疗器械常用五金、塑胶件特性及模具相关知识。
- 责任心强、积极上进，具备较强沟通能力与团队合作意识，能适应医疗器械项目开发节奏。
工作地点
厦门微柏芯源医疗科技有限公司厦门湖里区厦门微柏芯源医疗科技有限公司博宏科技大厦1号楼711室
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职位发布者
胡先生/HR
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厦门微能电子科技有限公司厦门微能电子科技有限公司成立于2011年，是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业。产品涉及微型气泵、水泵、真空泵和微型电磁阀、水阀、TPU充气袋等精密流体控制系统相关产品，广泛应用于医疗、按摩、汽车座椅、家电、卫浴等诸多领域。微能拥有两大生产基地，分别位于厦门同安和漳州，总面积超过100,000平方米，具有100条以上各类生产线，月产量可达500万PCS，同时持续加大制造自动化、数字化改善升级，太阳能供电，实现绿色智能制造微能在供应链方面建立了拥有自主创新专利的橡胶材料及模具、注塑、气袋、传感器等上下游配套部件的生产线。微能拥有一支专业的研发团队，具备完善研发实验室，持续投入新产品和技术创新，拥有100多项发明专利，公司通过了ISO9001和ISO14001,TS1949等质量体系认证及ROHS, Reach,FDA, LFGB、GB4806等产品认证，拥有规范的管理和严格的质量体系，产品远销海内外欧美日韩印等二十余国家。精细入“微”，竭尽所“能”，微能期待您的加入！
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