QA副总监/总监（原料药）

**-**元

眉山东坡区
5-10年
本科
招1人

查看更多相似职位

原料药QAFDA认证

岗位职责:

1、负责原料药质量保证部门全面工作，组织完成本部门职责范围内的各项工作任务，对部门绩效负责。根据国际化战略、部门发展需要遴选培育人才，推进部门和人员能力提升，确保团队目标对齐，执行力强。

2、协助质量副总经理建立、完善公司（含制剂板块）质量管理体系，确保公司质量体系持续满足中国GMP、ICHQ7a、FDA、euGMP和WHO GMP要求。持续改进质量体系和文件体系，确保其先进性和实用性。

3、组织协调不同部门之间的合作，确保每个部门在各自的工作中都能遵循质量规范。宣贯质量管理理念和意识，推动质量文化建设，培养质量管理业务技能和方法，提升全员质量意识。

任职要求:

1、工作经验要求

（1）药品生产企业质量管理工作经验不少于5年，近3年内有主导过，或重要参与过国际客户审计、国际规范市场官方检查优先（FDA、EUGMP等）。

（2）有20人以上质量团队管理经验。

2、专业技能要求：

（1）熟练掌握药事法规及GMP知识；

（2）熟练掌握ICH知识和FDA法规；

（3）熟练掌握质量管理体系建设；

（4）熟悉原料药产品生产工艺流程；

（5）对DMS、TMS、LIMS系统有了解。

3、核心能力要求：沟通能力优秀，性格外向，善思善辩，具有较强的学习能力，熟悉国内外GMP相关法规。

4、培训经历要求：GMP培训，质量管理体系培训，国外GMP知识培训等。

5、期望目标公司及目标院校：原料药、制剂出口欧美韩巴等，接受过FDA等规范市场官方检查的公司。

公司介绍

一、公司简介国为医药成立于2005年，总部位于成都高新区，总公司为成都国为生物医药有限公司，旗下拥有四川国为制药有限公司、四川国望企业管理服务有限公司、成都正康药业有限公司、上海欧淬恩生物科技有限公司。经过十几年的发展，国为医药已发展成集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。目前在职员工近700人。公司产品主要集中在心脑血管、消化系统、抗感染、泌尿系统等领域。截至目前已获得30个药品生产批件、3个保健食品生产批件，拥有授权专利41项，注册商标176项。凭借国内领先的研发实力，公司先后承担国家重大新药创制专项、省市级科技攻关项目20余项。国为医药旗下拥有两家国家高新技术企业，搭建了省级企业技术中心、市级工程技术研究中心，获评四川省首批瞪羚企业、四川省技术创新示范企业、四川省行业小巨人企业、中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国化学制药行业成长型优秀企业品牌、四川企业技术创新发展能力100强、四川企业技术创新发展最具潜力20强企业等多项荣誉称号二、使命愿景成为一家客户信任，员工爱戴的公司。三、企业文化公司倡导“勇担责任、创造价值、求真务实、持续改进”的核心价值观。尊重每一位员工，人际氛围和谐。四、人才发展用人理念：公司贯彻“用人所长，人尽其才”的用人理念，注重在共同的价值观下每一位员工的专业才能和敬业精神，同时致力于创建“诚信、公正、进取”的用人环境，使每一位员工都能在国为的舞台上尽展其能。培养体系：公司拥有完善的人才培养体系，员工入职后可通过员工公共制度培训、企业文化培训、岗位培训、专业技能提升培训、管理技能提升培训等培训课程尽快了解公司、提升知识技能。发展路径：公司拥有多通道发展路径，员工可通过部门管理通道、专业管理通道、专业通道获得不同的职业发展。五、薪酬福利【补贴类】：交通补贴、通讯补贴、差旅补贴、生日礼金、节日礼金、婚育贺金、团队建设津贴等。【评优类】：周期/半年度/年度评优，设置企业文化奖、优秀员工奖、优秀团队奖。【福利类】：免费工作餐、七险一金（含大病统筹和团队意外险）、员工健身房、办公室零食、不定期下午茶、年度体检。【节日类】：周末双休、法定节假日、法定带薪年假、公司福利年假（6-15天年假）。【其他】：1、节日活动：春节、妇女节、母亲节、儿童节、父亲节、端午节、中秋节2、户外活动：俱乐部活动（游泳、瑜伽、羽毛球、篮球）、健身活动、春游、运动会3、文化活动：司庆、年会、感恩节、文化日活动、企业文化主题宣导活动4、部门团建：公司提供团建费用，部门自行组织开展六、上班时间8：30-12：00、13：30-17：30，周末双休，节假日同国家规定七、公司地址1、公司总部：成都市高新区高朋东路5号E栋2楼。交通位置：公司总部和研发基地相邻，均位于成都市高新区2环边，靠近5号线、8号线，地铁口位于公司楼下，直线距离约100米。 3、生产基地：眉山市东坡区西部药谷本草大道北段11号。