岗位职责:
1.液相分析实验执行:负责临床前 / 临床药代动力学研究中生物样品(血浆、血清、尿液、组织等)的液相色谱(HPLC/UHPLC)检测工作,包括样品前处理(液液萃取、固相萃取等)、仪器样品进样、数据采集与初步审核,确保实验操作符合 GLP 规范及公司 SOP 要求。
2.仪器维护与校准:承担 HPLC/UHPLC 仪器(含紫外、荧光、质谱检测器)的日常维护、保养、校准及性能验证工作,及时排查仪器常见故障,保障仪器稳定运行,做好维护记录与台账管理。
3.实验数据管理:准确记录实验原始数据(包括样品信息、仪器参数、操作步骤、检测结果等),确保数据真实、完整、可追溯;协助完成实验报告中液相分析相关数据的整理与汇总。
4.方法学支持:配合团队完成药代分析液相检测方法的开发、优化、验证(精密度、准确度、线性范围、定量下限等指标)工作,参与方法学验证方案与报告的编制。
5.实验室合规管理:严格遵守实验室安全管理规定,规范使用化学试剂、标准品 / 对照品,做好废弃物分类处理;参与实验室 GLP 合规性自查与整改工作。
6.团队协作与其他:配合项目负责人完成药代分析相关项目任务,及时沟通实验进展与问题;完成上级交办的其他与液相分析相关的工作。
任职要求:
1.学历与专业:大专及以上学历,药学、药物分析、化学、生物分析等相关专业。
2.技能要求
核心技能:具备扎实的液相色谱(HPLC/UHPLC)理论知识与实操经验,熟练掌握样品前处理技术(液液萃取、固相萃取等),能独立完成生物样品液相检测实验。
仪器操作:熟练操作 Agilent、Waters、Thermo 等品牌 HPLC/UHPLC 仪器,熟悉仪器工作站(如 OpenLab、Empower、Chromeleon)的使用,具备仪器日常维护与简单故障排查能力。
合规意识:了解 GLP、GMP 等医药行业规范,具备良好的实验原始数据记录习惯,确保数据真实、完整、可追溯。
学习能力:具备较强的学习能力,能快速掌握新药代分析液相检测方法与技术,适应 CRO 行业多项目、快节奏的工作环境。
3.素质要求
工作认真负责、严谨细致,具备良好的团队协作精神与沟通能力;
能承受一定的工作压力,服从工作安排。