质控部质量岗

**-**元 查看薪资
  • 兰州 七里河区
  • 经验不限
  • 本科
  • 招1人

职位描述

QC
岗位职责:
1.负责落实检验全程的风险管理,保障检验结果可靠,例如,阳性对照试验及菌种管理、灭菌工艺验证(EO 残留量、辐照剂量、干热灭菌、湿热灭菌)、生物学方法适用性验证;
2.负责检验设备、仪器、工装夹具的全流程管理,包括但不限于启停、维护、校准等工作;
3.保障实验室环境符合检验标准。每日监测实验室温湿度等参数;定期对洁净区开展尘埃粒子计数、浮游菌采样、沉降菌观察,如实记录数据,异常情况及时报告并协助处理;
4.负责进货检验、过程检验、成品检验的具体操作,输出相关记录,确保检验可溯源;输出记录包括但不限于检验记录、台账、报告等。
任职资格:
1.大学本科及以上学历,并取得相应学位,药学类、生物技术类、化工技术类、食品类、药品与医疗器械类、医学技术类、食品科学与工程类、生物工程类、医学类相关专业;
2.
3.无工作经验要求,可接受应届毕业生;
4.能准确记录、分析检验数据,熟练使用 Excel、Word 等软件编制记录和报告;
5.工作严谨细致,责任心强,具有高度的质量意识和安全意识,能够严格遵守实验室操作规程和管理制度;
6.具备较强的学习能力和动手能力,能够快速掌握新的检验技术和方法;
7.有良好的沟通能力和团队协作精神,能够与其他部门有效配合完成工作任务。

工作地点

工作地点
七里******************
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公司信息

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

未融资 · 100-299人 · 医疗设备/器械/耗材、医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

10 个在招职位

公司介绍

兰州汶河医疗器械研制开发有限公司成立于2003年11月11日,是一家集医疗器械研制、开发、生产、销售及服务于一体的科技创新型企业。公司有现代化厂房及现代化生产设备,且拥有由多名高级职称的专业医生、医疗器械工程师和产品设计工程师组成的研发队伍。2010年天津红日药业增资我司,2012年、2015年、2018年相继被认定为高新技术企业,2019年、2020年连续认定为科技型中小企业。本公司“一次性无菌配药系统”和“多功能吸氧湿化给药器”在技术上填补国内外空白,获得国家科技部火炬中心“科技型中小企业技术创新基金”的立项支持,多个项目分别获甘肃省民生科技项目和兰州市科技创新创业项目的立项支持。目前拥有涉及医疗器械领域的发明专利4项,实用新型专利60余项,医疗器械产品注册证24项,在申国际PCT专利1项,技术成果获日内瓦金奖1项,2016年、2018年分别获甘肃省专利奖1项,2018年、2019年分别获甘肃省技术发明奖1项。通过核心专利技术成果转化及产业化,转化的产品已取得二类医疗器械注册证13项(其中11项为无菌医疗器械,)和一类医疗器械备案证11项,本公司吸氧类产品目前涉及常规吸氧、吸氧湿化、雾化等多个方面,为西北地区吸氧相关类产品最全和最大的无菌医疗器械的生产厂商。成果转化的产品通过产业化开发,实现销售额从2010年的257万元增至2020年的5267万元的飞速增长(曲线图如下),产品广销国内30多个省、市和自治区的600家医院(其中含北京协和医院、解放军301医院、中国科学院北京阜外医院、四川大学华西医院、湖南湘雅医院、武汉同济医院、山东齐鲁医院、天津市南开医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院等国内顶级医院),具有较为强大的市场优势与产品技术优势。2018年我公司为在新区投资成立全资子公司兰州兰津灵医疗科技有限公司,兰州兰津灵医疗科技有限公司坐落于甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419,是一家集医疗器械研制、开发、生产、销售及新型消杀产品生产于一体的创新型企业,目前已注册产品有:纯次氯酸消毒液、一次性使用吸氧管、雾化器(面罩)、一次性使用吸氧面罩、便携式多参数监护仪等产品。

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工商信息

企业名称 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 董黎
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2003-11-11
注册资本 1000万元人民币
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营业执照信息

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