更新于 10月13日

设计转换工程师

4000-6000元
  • 兰州七里河区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗设备/器械
岗位职责:
1. 接收研发文件,组织多部门评审,识别设计与生产差异及风险,形成问题清单与评估报告;

2. 结合设计与生产实际,制定转换方案及计划,明确工艺流程、参数与规范,参与设备选型及工装夹具需求提出;

3. 主导试生产,收集生产数据,验证方案与工艺稳定性,形成数据报告;​

4. 分析解决工艺问题,优化参数与流程,确保满足量产要求;

5. 协同质检制定检验方案,验证产品质量,形成工艺验证报告;​

6. 将研发文件转化为生产文件,确保内容准确、可操作;​

7. 建立文件管理体系,规范流程,管控版本,保证文件可追溯;

8. 与设计开发沟通反馈问题,协助设计改进;指导生产掌握工艺,配合质检与采购工作;​

确保转换全程符合法规标准,参与注册资料编写审核,提供验证支持;
任职资格:
1. 本科及以上学历,机械、生物医学工程、医疗器械工程等相关专业;​

2. 经验不限,可接受应届毕业生;​

3. 具备工艺设计优化能力,能编写生产工艺资料;​

4. 熟练使用 AutoCAD、SolidWorks 等绘图及 Office 办公软件;

5. 通过大学英语四级考试;

6. 跨部门沟通协调能力强,能整合各方资源;

工作地点

七里河区兰州汶河医疗器械研制开发有限公司

职位发布者

李先生/人员招聘

三日内活跃
立即沟通
公司Logo兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
兰州汶河医疗器械研制开发有限公司成立于2003年11月11日,是一家集医疗器械研制、开发、生产、销售及服务于一体的科技创新型企业。公司有现代化厂房及现代化生产设备,且拥有由多名高级职称的专业医生、医疗器械工程师和产品设计工程师组成的研发队伍。2010年天津红日药业增资我司,2012年、2015年、2018年相继被认定为高新技术企业,2019年、2020年连续认定为科技型中小企业。本公司“一次性无菌配药系统”和“多功能吸氧湿化给药器”在技术上填补国内外空白,获得国家科技部火炬中心“科技型中小企业技术创新基金”的立项支持,多个项目分别获甘肃省民生科技项目和兰州市科技创新创业项目的立项支持。目前拥有涉及医疗器械领域的发明专利4项,实用新型专利60余项,医疗器械产品注册证24项,在申国际PCT专利1项,技术成果获日内瓦金奖1项,2016年、2018年分别获甘肃省专利奖1项,2018年、2019年分别获甘肃省技术发明奖1项。通过核心专利技术成果转化及产业化,转化的产品已取得二类医疗器械注册证13项(其中11项为无菌医疗器械,)和一类医疗器械备案证11项,本公司吸氧类产品目前涉及常规吸氧、吸氧湿化、雾化等多个方面,为西北地区吸氧相关类产品最全和最大的无菌医疗器械的生产厂商。成果转化的产品通过产业化开发,实现销售额从2010年的257万元增至2020年的5267万元的飞速增长(曲线图如下),产品广销国内30多个省、市和自治区的600家医院(其中含北京协和医院、解放军301医院、中国科学院北京阜外医院、四川大学华西医院、湖南湘雅医院、武汉同济医院、山东齐鲁医院、天津市南开医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院等国内顶级医院),具有较为强大的市场优势与产品技术优势。2018年我公司为在新区投资成立全资子公司兰州兰津灵医疗科技有限公司,兰州兰津灵医疗科技有限公司坐落于甘肃省兰州市兰州新区嵩山路北段1139号20#楼419,是一家集医疗器械研制、开发、生产、销售及新型消杀产品生产于一体的创新型企业,目前已注册产品有:纯次氯酸消毒液、一次性使用吸氧管、雾化器(面罩)、一次性使用吸氧面罩、便携式多参数监护仪等产品。
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