职位描述
FDA认证NMPA认证外资药企验证
岗位职责：
1、负责对制药企业暖通、洁净设备和工艺设备等进行GMP验证及测试服务工作；
2、负责验证方案的编写、验证过程的执行以及验证报告的整理并跟踪相关后续措施完成，确保验证能按时、顺利、保质保量的完成；
3、负责暖通和洁净系统的验证及测试服务工作；
4、负责跟踪国内外GMP相关法规指南更新，并学习提高；
5、负责整理本专业相关知识并进行内外部培训分享；
6、负责更新工作技术文件；
7、完成上级交办的其它事项。
任职要求：
1、负责对制药企业暖通、洁净设备和工艺设备等进行GMP验证及测试服务工作；
2、负责验证方案的编写、验证过程的执行以及验证报告的整理并跟踪相关后续措施完成，确保验证能按时、顺利、保质保量的完成；
3、负责暖通和洁净系统的验证及测试服务工作；
4、负责跟踪国内外GMP相关法规指南更新，并学习提高；
5、负责整理本专业相关知识并进行内外部培训分享；
6、负责更新工作技术文件；
7、完成上级交办的其它事项。
任职要求：
有3年以上外资药企验证项目经验！！！
1、本科及以上学历，制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化等、等相关专业；
2、有DIOPQ 文件编写、测试的实操经验，熟悉空调系统、生物安全柜、等的验证要求及运行原理，能独立编写各类暖通和洁净设备及系统的验证方案与文件；
3、具有较强的学习能力，能够掌握新的法规指南的要求并应用于工作中；
4、具有较强的沟通、协调能力，执行能力，能快速适应和熟悉项目执行流程；
5、熟练运用办公软件，有一定的英语阅读能力；
6、适应出差，每次出差一个月。
1、本科及以上学历，制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化等、等相关专业；
2、有DIOPQ 文件编写、测试的实操经验，熟悉空调系统、生物安全柜、等的验证要求及运行原理，能独立编写各类暖通和洁净设备及系统的验证方案与文件；
3、具有较强的学习能力，能够掌握新的法规指南的要求并应用于工作中；
4、具有较强的沟通、协调能力，执行能力，能快速适应和熟悉项目执行流程；
5、熟练运用办公软件，有一定的英语阅读能力；
6、适应出差，每次出差一个月。
登录查看完整内容
工作地点
苏州*********
公司信息
公司介绍
迈本石家庄医药科技有限公司以提供验证和咨询服务为主要业务，公司的经营范围包括：差距分析和模拟检查、验证服务、测试服务、制药质量体系咨询服务、国际注册报批咨询业务、培训服务等。 我公司致力于成为中国最优秀的，制药领域，专业的一站式验证和咨询服务提供者；提供符合FDA/欧盟/WHO要求的验证咨询以及验证测试服务；帮助国内药厂建立符合FDA/欧盟/WHO标准的质量管理体系；提供全方位和多受众群的网络及现场培训服务。 公司以追求全体员工物质、精神两方面的幸福和为制药行业的进步发展做出贡献为使命。 公司总部在石家庄，沈阳、长春、上海、苏州、成都均设有办事处，欢迎各位优秀人才与我们联系。
工商信息
企业名称 迈本石家庄医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 马义岭
经营状态 在营（开业）
成立时间 2016-11-16
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
