职位描述
临床试验CRO
岗位职责:
1、负责临床项目的整体规划,制定详细的项目计划、时间表及预算。
2、监察项目启动会议,明确项目目标、范围及各相关方职责。
3、协助完成项目相关文件的准备、审核与提交,确保符合法规及伦理要求。
4、全面监督临床试验的日常运行,确保项目按计划推进,并符合GCP、 SOP及法规要求。
5、管理项目资源(人员、物资、资金),协调临床监查员(CRA)、数据管理员、统计师等跨职能团队的工作。
6、定期跟踪项目进度、质量与风险,识别偏差并主导采取纠正与预防措施。
7、作为项目的主要联络点和监督人,定期向管理层及利益相关方汇报项目状态、关键绩效指标及重大风险。
8、负责项目团队成员的日常指导与绩效反馈。
9、参与或组织相关培训,提升团队成员的专业能力与合规意识。
任职要求:
1、本科及以上学历,临床、医学、药学、生命科学等相关专业。
2、多年临床研究经验,其中包含至少3年以上临床项目管理经验。
3、精通GCP及国内外临床试验相关法规。
4、优秀的项目管理、沟通协调、团队领导和解决问题能力。
5、熟练使用项目管理软件及办公软件。
福利待遇:
五险一金、周末双休、法定节假日、带薪年假、定期团建、定期体检、包吃住
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工作地点
通州**************

工作地点

公司信息
公司介绍
【公司简介】 北京悦莱欣医药科技有限公司创建于2004年,是悦康药业集团股份有限公司旗下独立注册以从事新药临床研究一站式服务为核心的综合性专业医药企业。悦莱欣做为北京市高新技术企业,现已发展成为具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司。 公司目前在研项目方向有:小分子化药、中药创新药、小核酸药物、多肽药物等;人员分布北京、上海、广州、武汉、成都等全国20余城市地区。2022年1月公司成为北京市高新技术企业,提高了企业的知名度及核心竞争力; 2020年6月,公司获得中国生物技术创新服务联盟(ABO)的授牌,成为其成员单位; 2019年12月,公司与北京生物技术和新医药产业促进中心完成签约,正式成为首都科技条件平台生物医药领域中心成员单位。
工商信息
企业名称 北京科创鼎诚医药科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 于伟仕
经营状态 在营(开业)
成立时间 2012-02-29
注册资本 100万元
认证资质
营业执照信息
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