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工艺技术员(J10017)

6000-12000元
  • 宿迁沭阳县
  • 1-3年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品工艺生物药制剂灌装工艺冻干工艺
岗位职责:
1、负责新项目的转化技术承接,并进行对相应的生产工艺技术性文件的编制;
2、负责已成熟产品工艺优化、改进;
3、参与新产品的试制及工艺验证工作;
4、负责解决生产过程中出现的产品工艺技术问题;
5、负责新产品投产前的培训工作,协同生产进行新产品工艺验证;
6、协同生产部对拟采用的新工艺、新材料进行验证;
7、负责组织新产品工艺规程、岗位SOP和记录的制定和审核工作;
8、负责新设备的试机测试提供技术工艺支持。
9、负责所有项目的生产、质量、研发等技术体系文件的验收工作;
任职要求:
1、硕士以上学历,生物工程、药学等相关专业,二年以上制药、器械生产、技术管理经验;
2、熟悉医疗器械研发流程、体系及法规,能够依据产品商业目标及质量体系对产品进行全生命周期管理;
3、对制药或器械生产有比较全面的了解,对制剂设备、公用设备(工艺水、空调、制冷)有较深的理解;
4、有较强的计划、组织、分析、判断、沟通、协调能力及文字表达能力。
5、有项目管理经验者优先。

工作地点

宿迁市沭阳县经济开发区温州路20号

职位发布者

郁萌萌/人事经理

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公司Logo江苏西宏生物医药有限公司
江苏西宏生物医药有限公司是一家专注于“特医食品”和“医美产品”研发、生产及销售的医疗健康公司。公司成立于2016年12月,西宏医药项目总投资1亿元,占地50亩,规划建筑面积11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果胶液、西沐/麦芽糊结晶果糖饮品、西复安/果糖氨基酸营养液、西泰通/柠檬酸盐液、西养源/卵磷脂蛋白乳液等特医食品5款,以及西叮/真菌荧光染色液器械类产品1款。同时在研储备有多款产品,包括第三代皮肤注册美容产品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全营养特医食品西生源/肾全营养液、以及润勉/自然腔道润滑剂、治疗放化疗病人口腔溃疡的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏医药立足于提供最全种类的非全营养特医食品,成为行业领导者,同时为医学美容患者提供全球领先的产品和服务。西宏医药Ⅰ期使用土地30亩,完成建设面积7,000平米,其中特医液体车间和器械车间已投产,960平米的研发实验室启用,另配套有现代化的仓储中心、污水处理池和消防泵房。业已通过食品药品监督管理局的质量体系考核,获颁《食品生产许可证》、《食品经营许可证》。公司核心产品包括企业自主研发具有完全知识产权的专利产品低酯果胶液和第三代美容产品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全营养配方食品和非全营养配方食品。公司已申请专利16项目前获颁专利7项,2018年获、《民营科技企业》和《市级工程技术研究中心》等荣誉称号。注射用微球车间和特医乳剂车间已于2019年启动建设。全部建成后,西宏医药将拥有特医液体车间、特医乳剂车间、特医固体车间和注册用微球车间及器械车间,共计5个车间9条生产线。产能充沛,达产后年产值5亿元以上,建立地区产业优势,企业做大做强的同时将有力推动地方经济和社会效益提升。
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