微生物QC

**-**元

成都温江区
3-5年
本科
招1人

QC微生物无菌微生物实验室

工作职责

1.严格按照质量标准、检验SOP进行内毒素、微生物限度、无菌等检验（原辅料、中间体、成品等）并记录，分析实验数据，保证数据的准确性和及时性。
2.负责微生物实验室平台的搭建、维护和管理（环境、设备、试剂耗材、菌种等）。
3.负责洁净区及纯化水、注射用水的验证、检测。
4.负责检验数据的汇总及异常分析。
5.完成领导分配的其他临时任务。

任职资格

1. 微生物学、药学、医疗器械等相关专业，本科及以上学历，在医疗器械或药品微生物检测有3年及以上工作经验，具备1年及以上微生物实验室管理经验。
2. 负责方法学转移方案、报告、检验SOP、记录的起草。
3. 了解GMP、ISO13485、中国药典等微生物检测相关法律法规。
4. 掌握微生物检验操作技能，具备无菌操作意识。
5. 工作有条理，积极性高，责任感强，抗压能力强。
6. 善于沟通、思考，具备团队合作精神。

公司介绍

江苏西宏生物医药有限公司是一家专注于“特医食品”和“医美产品”研发、生产及销售的医疗健康公司。公司成立于2016年12月，西宏医药项目总投资1亿元，占地50亩，规划建筑面积11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果胶液、西沐/麦芽糊结晶果糖饮品、西复安/果糖氨基酸营养液、西泰通/柠檬酸盐液、西养源/卵磷脂蛋白乳液等特医食品5款，以及西叮/真菌荧光染色液器械类产品1款。同时在研储备有多款产品，包括第三代皮肤注册美容产品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全营养特医食品西生源/肾全营养液、以及润勉/自然腔道润滑剂、治疗放化疗病人口腔溃疡的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏医药立足于提供最全种类的非全营养特医食品，成为行业领导者，同时为医学美容患者提供全球领先的产品和服务。西宏医药Ⅰ期使用土地30亩，完成建设面积7,000 平米，其中特医液体车间和器械车间已投产，960平米的研发实验室启用，另配套有现代化的仓储中心、污水处理池和消防泵房。业已通过食品药品监督管理局的质量体系考核，获颁《食品生产许可证》、《食品经营许可证》。公司核心产品包括企业自主研发具有完全知识产权的专利产品低酯果胶液和第三代美容产品注射用聚左乳酸微球，以及系列特定全营养配方食品和非全营养配方食品。公司已申请专利16项目前获颁专利7项，2018年获、《民营科技企业》和《市级工程技术研究中心》等荣誉称号。注射用微球车间和特医乳剂车间已于2019年启动建设。全部建成后，西宏医药将拥有特医液体车间、特医乳剂车间、特医固体车间和注册用微球车间及器械车间，共计5个车间9条生产线。产能充沛，达产后年产值5亿元以上，建立地区产业优势，企业做大做强的同时将有力推动地方经济和社会效益提升。