CRA临床监查员-郑州

岗位职责：
1、主要负责临床研究单位的筛选，研究预算的制定，协助项目经理组织开展项目相关会议召开；
2、负责选择临床试验中心，签订临床试验合同，并跟踪落实临床试验全过程；
3、通过规范的监查过程，保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行；
4、跟进临床试验进度，协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
5、定期归纳并提交监查报告，定期整理更新研究者文件夹；
6、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床机构等各方关系；
7、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职资格：
1、学历要求：本科及以上
2、专业要求：医学、药学
3、经验要求：4年以上国内外肿瘤药物临床试验经验；了解GCP和国内监管机构关于药物或医疗器械的法规 ；在CTMS、e-TMF、EDC系统方面经验丰富 ；有带教CRA经验
4、技能要求：优秀的书写能力、表达能力、沟通能力