医学经理

1. 负责创新药项目的临床开发研究方案及相关医学文件的审核及制定,保证研究方案的科学性和规范化；审阅医学写作撰写的项目相关文件资料（ICF、临床综述等），对医学专业科学性和严谨性把关；
2. 撰写和审核在研项目的临床试验医学资料(包括伦理资料、IND/NDA申报医学资料的准备和递交)；
3. 与研究者沟通重要的项目相关的医学事宜，深度参与方案讨论会，支持伦理审核会及中心启动会；
4. 分析临床试验数据（包括统计学输出），将复杂数据转化为清晰、合规的医学叙述；
5. 对在研项目进行医学监查，包括审核受试者入组资格、AE/SAE报告审核、制定PD listing及定期维护、审核中心上报的PD、对EDC中数据或研究中心数据进行医学复核、提出医学质疑并跟进质疑答复情况；
6. 负责临床项目的医学监查、确保所辖项目的临床试验严格按照规定计划执行；
7. 撰写、审阅临床试验总结报告及其他申报资料（医学版块）；
8. 根据项目需求,负责与临床专家、监管部门审评专家和其他第三方机构专家进行沟通，建立并维护与参研中心研究者的良好关系。

任职资格：

1.硕士及以上学历，博士优先，临床医学专业背景，肿瘤领域优先；
2.3-5年相关工作经验，具备临床医生工作经验；
3.有创新药物I-III期临床试验经验优先；
4.英语流利，可作为工作语言；
5.具备较强的医学数据分析及处理能力；
6.有较强的沟通能力，语言表达能力，团队和跨部门协作能力。