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体外试剂诊断生产经理

1.2-1.5万
  • 南京江宁区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

IVD生产管理质量体系管理ISO13485
技术平台
1.1承接与公司产品相关的干式免疫荧光平台、微流控平台、电化学平台等产品生产工作。
产品
2.1 项目的生产进度推进和确认;
2.2 项目转产、试生产、生产并评估总结;
2.3 产品各工序的质量和流程管控;
2.4 生产物料的管理;
2.5 在保证质量的前提下降低产品生产成本,提高生产效率;
2.6 根据市场需求和客户反馈进行产品的生产、调试和优化。
体系建设
3.1编制生产管理制度等相关文件;
3.2配合进行内部审核、管理评审工作,完成相关纠正预防措施的制定和实施,防止不合格的再度发生
人员培训
4.1编制人员培训计划:包括部门内新老员工的技术技能培训,管理人员管理方法培训,部门外对其他部门进行产品相关技术、方法等培训;
4.2组织人员培训:依据培训计划,按时组织人员培训,评填写相关记录;
4.3评估培训效果:跟踪确认、评估培训效果,为下一阶段培训提供依据。
中心预算
5.1协助中心领导编制中心预算。
资源协调
6.1通过公司内外部资源协调,如期完成公司制定的产品生产任务。
日常记录
7.1编写各类生产、工艺总结,例会、进度汇报材料。
任职要求:
最低学历:本科
专业:生物技术、免疫学、医学类、机电、电子类相关专业
工作经验
5年以上工作经验,2年以上大中型企业相应产品工艺研发、生产管理工作经验
知识和技能:精通体外诊断产品研制、生产、注册、等相关专业知识;
熟悉国家相关政策法规,并能灵活运用。
个性特质:具备优秀的培育辅导能力、计划和执行能力、组织协调能力、风险控制能力、考核执行能力。
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工作地点

江宁区南京岚煜生物科技有限公司3层

认证资质

营业执照信息

职位发布者

周女士/人事专员

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公司Logo南京岚煜生物科技有限公司
南京岚煜生物科技有限公司是一家致力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售的生物公司,公司的核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司,建立了基于主动式微流控技术和智能化仪器平台开发的免疫、分子、细胞学等多种方法学平台集成一体化检验系统的精准医疗体系。岚煜生物以国际领先的技术要求,取得CE和ISO13485质量体系认证,建立起了占地7500平方米的研发基地,其中拥有2400平方米GMP标准的无菌净化生产车间。岚煜始终秉持创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,现已构建好国际领先水平的主动式微流控技术平台,在此基础上,开发了激光诱导的荧光检测、化学发光、电化学检测、分子诊断等产品线。未来岚煜生物继续专注于以主动式微流控多样化产品为核心支撑点,以医学检验工作站、全科医生健康小屋为新业务主体,完善精准健康服务闭环布局。“追求卓越,真诚呵护每一份生命和健康”是岚煜人不懈奋斗的宗旨。岚煜必将延续主动式微流控产品的升级,一方面将精准检测技术普及到基层,加快我国分级诊疗在基层医院的布局;另一方面拓展南京岚煜生物在海外市场、乃至全球市场的布局。我们将提供1、工作时间:周一至周五9:00-17:002、薪酬待遇:行业内具有竞争力的薪酬福利体系,享有年终奖和节日福利,缴纳五险一金,员工宿舍;3、晋升空间:完善的晋升机制,为你提供更大的发展空间和成长4、健康体检:定期组织员工进行健康体检5、定期开展各项培训,如职位发展规划、沟通技巧、专业技能培训、赴分公司学习培训等期待更多有识之士加入我们,我公司将为员工创造提升技能、增强才干的学习机会与施展才华的舞台。
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