更新于 1月27日

质量管理实习生

2000-3000元
  • 武汉洪山区
  • 无经验
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

生物药生产管理质量体系管理QAGMP认证
实习周期:6个月及以上,每周至少到岗5天,能长期稳定实习者优先。
岗位职责:
1.了解GMP体系核心要求,协助开展体系文件的编制、修订、发放、回收、销毁及登记,保障文件合规有效;
2.协助领导开展各部门质量体系实施情况的监督和检查;
3.了解细胞生产流程,协助整理质量记录、偏差报告等文件,确保符合GMP规范,保证记录真实完整,开展生产现场质量监控,监督全流程操作合规性;
4.负责质量文件起草、批生产及检验记录审阅,以放行原材料、半成品和成品;
5.了解设备、工艺、清洁验证基础流程,协助制定验证方案并参与实施;
6.收集验证数据,整理记录与报告,确保数据真实可靠,符合GMP及方案要求;
7.了解物料管理流程,协助开展原辅料、成品等入库检验、取样及放行核对工作;
任职要求:
1.学历专业:2027毕业生,生物相关专业,熟悉GMP基础内容者优先;
2.能力素质:专业基础扎实,逻辑清晰、严谨负责,具备良好沟通协调能力与问题意识,适配团队协作节奏;
3.技能要求:熟练使用Office等办公软件,能进行基础数据整理与报告撰写;部分岗位需具备基础实验操作能力;
4.其他要求:遵守规章、服从安排,对医药质量工作有浓厚兴趣,主动学习意愿强。

工作地点

武汉洪山区光谷生物城D3-2栋

职位发布者

付女士/HR

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公司Logo武汉珈创生物技术股份有限公司
武汉珈创生物技术股份有限公司(简称:珈创生物),创建于2011年,是一家集生物技术服务与研发为一体的高新技术企业,专注于为生物药品/制品的生产企业及研发机构提供各类细胞(含重组细胞、病毒宿主细胞、干细胞、免疫细胞等)和原辅料的质量检测、病毒清除工艺验证技术服务以及细胞建库与保藏服务。珈创生物历经近十年的运营,秉承优质、高效、透明的核心服务理念,不断研发沉淀,成功建立了含近100项技术的细胞质量检测技术体系及独有的数据库系统。以此为基础,凭借自身的专业团队和管理能力,以及良好的行业口碑,至今已成功累计服务国内外企业400余家,提供数万批次的细胞及原辅料检测、病毒清除工艺验证服务。
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