岗位职责:
1.负责本岗位文件的起草。
2.负责本班组生产的计划组织安排并参与生产并按GMP要求进行本班组生产过程的质量管理。
3.负责本班组的物料成本管理,防止差错及混药事件发生,避免浪费;安全教育和安全检查,严禁违规操作;生产偏差的及时上报、参与调查分析;产品质量的信息反馈。
4.熟悉本岗位生产工艺流程,能熟练操作本岗位设备、仪器,并具有维护、保养、排除一般 故障的能力。掌握本岗位生产、清场的质量要求。
5.负责组织本班组人员按清场管理程序及相关清洁SOP进行清场。
6.参加公司、车间级技术质量分析会,组织召开本班组技术质量分析会。
7.生产过程中如出现异常情况,能及时按规定程序处理,并报知上级或有关人员,严禁擅作主张,违规生产或隐瞒实情。
8.规范填写生产记录、凭证及单据,负责记录的初审并及时上交。
9.完成上级领导临时交办的工作任务。
任职要求:
1. 中职及以上学历,制药相关专业。
2. 有1年以上药品(口服固体制剂)生产企业工作经验,了解GMP相关规定。