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QC(理化)

5000-8000元
  • 天津滨海新区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药新药仿制药理化分析药品质量分析制剂液体制剂
岗位职责:
1. 参与QC实验室相关规程的起草与修订,包含但不限于实验室管理规程、检测方法规程和分析设备操作规程等。
2. 按照产品质量标准和检验标准操作规程完成原辅料、半成品、成品、包材各类样品的检测放行、稳定性样品检测等。
3. 负责项目转移过程中的方法学确认、转移等工作,车间相关验证中样品的检验工作。
4. 负责QC实验室试剂、试液的管理;相关设备的确认、校验、日常维护与保养,能进行日常故障排查。
5. 负责水系统、空调系统、气体系统等验证和日常检测工作。
6. 按照GMP规范,按时完成检验记录及相关记录,及时解决检测过程中出现的问题并参与调查。
7. 负责QC实验室的其它日常工作,并参与原始记录相关的内部核查,保证实验的规范性和可追溯性,配合完成内外部自检、检查、审计等。
任职要求:
1. 教育背景:药学、药物分析、化学分析、药物化学或相关专业,大专及以上学历,25-30岁。
2. 工作经验:具有分析方法开发、验证或QC实验室分析相关工作经验。
3. 技术要求:可熟练操作HPLC、UV、IR、TOC等各类分析仪器;熟悉原辅包、成品等各类产品的分析检测方法。熟悉Chp、USP、EP等药典,熟悉GMP相关法规。
4. 其他:具备高度的质量意识和工作责任心,具备良好的沟通能力,善于发现及解决问题。
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工作地点

天津市滨海新区宏达街19号洞庭路

职位发布者

王璐/人事经理

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公司Logo青松医药集团股份有限公司
公司简介青松医药集团股份有限公司(以下简称“青松医药”)是一家针对中国未满足临床需求,依托自身研发筛选引进全球特色医药产品和技术,并依照中国监管要求完成上市申请、质量控制、上市后管理及商业化的医药企业。旗下拥有泊诺(天津)创新医药研究有限公司、江西省华药医药有限公司、青松(天津)制药有限公司和杰尼肯(苏州)医疗器械有限公司等下属子公司,成为一家集药品和医疗器械研发、生产,化药处方药、原料药、医疗器械、药用辅料产品等进口销售于一体的大型医药企业和行业翘楚。
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