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高级质量工程师
8000-15000元
天津
南开区
3-5年
大专
全职
招1人
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立即投递
职位描述
三类医疗器械
ISO13485
QA
任职资格:
1、年龄:45岁以下,学历:专科及以上,专业:机械类相关专业;
2、三年以上质量管理工作经验;
3、较强的组织、策划能力和写作能力,善于协调、沟通,条理性强;
4、具有医疗器械、医药行业工作经历及熟悉验证工作者优先考虑。
岗位职责:
1、监控工艺状态,对工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;
2、根据公司整体质量状况组织质量控制方案,监控产品全程质量;
3、定期评估工艺或控制方案;
4、制定产品质量检验标准;
5、处理客户反馈,依据反馈改善质量控制;
6、总结产品质量问题并推动相关部门及时解决;
7、分析工序能力,进行质量改进;
8、工艺流程·控制计划·工艺变更通知单的接受;
9、为纠正质量问题,有权停止现场的生产;
10、对不合格品做处理判定;
11、协助生产部分析,处理和解决客户质量问题,满足内外部的质量需求,不断提高产品质量满意度;
12、制定新产品质量管理计划并监控实施,使新产品质量水平达到预定目标;
13、配合技术部门进行新产品试制及质量控制;
14、分析最终产品及过程失效原因并提出改进方案;
15、如有开发新供应商,协助相关部门对其进行品质方面的稽查;
16、完成上级委派的其他任务。
工作地点
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司南开区资阳路27号
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张春英/招聘负责人
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张春英 / 招聘负责人
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
嘉思特医疗
医疗设备/器械,学术/科研,医疗设备/器械,人工智能
300-499人
B轮
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南开区,公司聚焦老年慢病为特征的关节疾病市场,产品聚焦人工膝关节、人工髋关节和关节全流程数字化产品解决方案。作为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市瞪羚企业,公司始终坚持在最大范畴内为客户提供最安全、最有效、最精致的医疗产品和服务。在国家持续支持创新,加快进口替代的方向指引下,企业自2017年起,每年研发投入高达10%以上,作为天津市企业重点实验室建设单位,我司与多所知名高校、研究机构、医院开展多项科研合作项目,连续承担多项天津市生物医学工程科技重大专项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等,并荣获天津市科学技术进步二等奖。公司拥有全球首款经临床验证获批上市的3D打印骨小梁组配式股骨柄;全球首款3D打印分区型骨小梁膝关节假体系统;中国首款经多中心临床试验上市的单间室膝关节假体系统,填补国内多项空白。产品累计申报专利173项,其中国际PCT专利7项,发明专利79项。多个产品获得天津市“专精特新”产品、天津市“重点新产品”等称号。公司目前拥有全球III类医疗器械注册证43项。我司产品在2021年9月“国家人工关节集中带量采购”中全线中标。公司近三年产品销售复合增长超50%,目前销售网络已覆盖全国各省、直辖市、自治区,海外市场也稳步拓展,产品已实现印尼、泰国、菲律宾、墨西哥、厄瓜多尔、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亚、加纳、智利等35个国家和地区的海外销售。公司高端关节植入物智能化示范工程建设项目已投入使用,实现制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融资3.45亿元,且满足科创板属性要求,正在积极筹备IPO上市。公司未来将继续聚焦在关节疾病的阶梯防治,围绕人工智能、3D打印、新材料应用、再生医学等创新平台持续投入,不仅要能治关节的大病还要能治小病、治未病,为患者和医生提供多元化、更高品质的产品和服务,最终提升患者的满意度和幸福感,成为最佳市场和社会主体。
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