更新于 1月30日

质量QC主管

8000-15000元
  • 天津南开区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC三类医疗器械无源医疗器械
岗位职责:
1、负责协助上级开展各项工作,组织并督促部门人员完成各项工作任务;
2、制定并贯彻部门相关制度、流程文件,组织人员培训考核,提升员工质量意识及技能水平;
3、组织实施相关的质量检验控制工作 ,开展计量、验证活动,为产品实现过程提供保障;
4、实施供方质量监测,协调沟通管理,推动供方改善,提升来料质量水平;
5、组织不合格品评审,控制不合格品,及时传送产品质量信息;
6、组织质量数据统计分析,明确改善意见;
7、组织客诉、质量事故调查,异常偏差处理, CAPA跟踪验证实施;
8、 受托单位生产产品质量验收控制及管理。
任职资格:
1、学历:专科及以上 专业:理工类 年龄:45岁以下;
2、五年以上制造类行业质量管理相关岗位从业经验;
3、熟练掌握QC七大手法,SPC,具有ISO9000等质量管理体系相关经验;
4、熟悉数控机加工工艺优先,有医疗器械行业工作经验优先。

工作地点

南开区嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司嘉思特

职位发布者

张春英/招聘负责人

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公司Logo嘉思特医疗
嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南开区,公司聚焦老年慢病为特征的关节疾病市场,产品聚焦人工膝关节、人工髋关节和关节全流程数字化产品解决方案。作为国家级高新技术企业、天津市战略性新兴产业领军企业、天津市瞪羚企业,公司始终坚持在最大范畴内为客户提供最安全、最有效、最精致的医疗产品和服务。在国家持续支持创新,加快进口替代的方向指引下,企业自2017年起,每年研发投入高达10%以上,作为天津市企业重点实验室建设单位,我司与多所知名高校、研究机构、医院开展多项科研合作项目,连续承担多项天津市生物医学工程科技重大专项、天津市重点研发计划科技支撑重点项目等,并荣获天津市科学技术进步二等奖。公司拥有全球首款经临床验证获批上市的3D打印骨小梁组配式股骨柄;全球首款3D打印分区型骨小梁膝关节假体系统;中国首款经多中心临床试验上市的单间室膝关节假体系统,填补国内多项空白。产品累计申报专利173项,其中国际PCT专利7项,发明专利79项。多个产品获得天津市“专精特新”产品、天津市“重点新产品”等称号。公司目前拥有全球III类医疗器械注册证43项。我司产品在2021年9月“国家人工关节集中带量采购”中全线中标。公司近三年产品销售复合增长超50%,目前销售网络已覆盖全国各省、直辖市、自治区,海外市场也稳步拓展,产品已实现印尼、泰国、菲律宾、墨西哥、厄瓜多尔、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亚、加纳、智利等35个国家和地区的海外销售。公司高端关节植入物智能化示范工程建设项目已投入使用,实现制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融资3.45亿元,且满足科创板属性要求,正在积极筹备IPO上市。公司未来将继续聚焦在关节疾病的阶梯防治,围绕人工智能、3D打印、新材料应用、再生医学等创新平台持续投入,不仅要能治关节的大病还要能治小病、治未病,为患者和医生提供多元化、更高品质的产品和服务,最终提升患者的满意度和幸福感,成为最佳市场和社会主体。
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