岗位职责:
- 负责制药车间冰机、工艺冷却系统、冷冻水机组等核心温控设备的日常操作、巡检及运行参数记录,确保符合GMP与EHS规范;
- 参与制定并执行设备预防性维护计划,协助完成年度校验、性能验证及简单故障处理;
- 严格执行标准操作规程(SOP),支持冷链相关生产区域的环境温湿度控制与监测;
- 配合完成设备变更、清洁验证及工艺试产任务,协同质量部门处理异常事件并实施CAPA;
- 落实5S现场管理,主动识别运行安全隐患,参与EHS风险排查与应急演练。
任职资格:
1.学历与专业:中专及以上学历,制冷与低温工程、机电一体化、化工机械或制药设备相关专业优先;
2.经验与技能:2年以上制药、化工或生物制品行业制冷设备操作经验,熟悉工业冰机、螺杆机组等运行原理;
3.必须持有制冷与空调作业特种操作证,具备压力容器操作证或电工证者优先;
4.了解GMP管理规范,能独立填写设备运行日志、维护记录及相关质量管理文件。
综合素质
严谨细致,具备高度责任心与合规意识,能适应三班二运转工作制;
具备应急响应与团队协作能力,无色盲、高血压等岗位禁忌症状。
原标题:《冰机工》