工作地点在天津,薪资根据面试情况和工作经验可谈。
职责要求:
负责管理微生物(限度)实验室和微生物(无菌)实验室;协助监督生产车间洁净厂区环境监测、水系统、辅料、包材的微生物检测;协助产品的研发、放行和稳定性测试;协助微生物检验方法的验证和其他相关验证工作;负责相关SOP的制定、回顾和修正,并对部门相关人员的培训及安排等。
1、负责安排车间洁净厂区环境微生物检测,水系统、原辅料、制剂产品相关微生物检验;
2、协助放行、研发样品和稳定性测试中微生物相关的分析检测;
3、参与制定原料、中间体和终产品微生物相关的规格及要求;
4、负责微生物检验方法的起草/复核、验证、更新工作,制定、复核验证方案、书写报告,监督依据相关SOP和方案执行实验;
5、管理微生物实验室专业设备的验证,制定设备的定期维护计划;
6、制定相关SOP,并对SOP进行定期回顾,及时修正;对实验过程中存在的技术问题给予指导;接受客户审计。
岗位要求:
1、本科及以上学历,生物等相关专业;
2、具备8年及以上相关工作经验者优先;
3、具备良好的沟通能力和团队管理能力。