更新于 12月3日

工艺员(药品)

7000-9000元
  • 成都双流区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

制药工艺改进工艺设计医药制造化学原料/化学制品生物工程
岗位职责:
1、负责制剂中心现场的工艺文件编制,改进和完善;
2、负责制剂中心现场工艺的改进及完善;
3、负责制剂中心各工序工艺参数与文件符合性;
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程、药物制剂、化学制药技术等相关专业优先。
2.1-3 年制药行业生产或工艺相关工作经验,熟悉要药品制剂的生产流程,有 GMP 车间管理经验,持有GMP 内审员证书、执业药师资格证者优先。
3、能适应进入生产车间(需穿洁净服),需要倒班或加班(如处理生产突发技术问题)。参与过药品生产过程中的工艺调试、参数优化,能独立处理常见生产技术问题
4.工艺文件执行与管理:能准确解读和执行工艺规程(SMP)与(SOP)、批生产记录(BPR)、工艺验证方案等文件,确保生产过程合规;参与工艺文件的起草、修订和员工培训。
5.异常处理与问题分析:具备识别生产过程中异常情况的能力,能初步分析原因并协助制定解决方案;掌握基础的质量工具(如鱼骨图、5Why 分析法)者优先。
6.数据记录与分析:规范记录生产数据,对工艺参数、质量指标进行统计分析,为工艺优化提供依据。
7.了解生产相关法规,包括 《药品生产质量管理规范(GMP)》、《药品管理法》及 ICH Q 系列指导原则等,理解法规对生产工艺、质量控制、数据完整性的要求,了解工艺验证、清洁验证、偏差管理、变更控制等质量管理体系流程。
8.严格遵守质量体系要求,杜绝违规操作,确保生产过程可追溯、数据真实可靠。
9.需具备耐心和细致的工作态度,清晰传递工艺信息,协调解决跨部门问题,需持续学习新工艺、新设备及新法规知识。
10.计算机与工具应用:熟练使用 Office 办公软件(Word、Excel、PPT),能处理数据表格和撰写报告;

工作地点

成都天府国际生物城 成都天府国际生物城(双流区凤凰路618号)

职位发布者

缪晓琴/HRM

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公司Logo四川南格尔生物科技有限公司
南格尔于1994年由四川省医学科学院及其附属医院共同创建, 2025年1月正式加入华润集团旗下华润医药集团。华润集团位列2025年《财富》世界五百强第67位,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、大健康、产业金融、科技及新兴产业6大领域。同时华润医药集团是中国领先的综合医药公司,整体规模位列行业前三,业务覆盖医药、保健产品及医疗器械的工业制造与商业流通,南格尔加入华润医药集团是延伸和补强采输血及血制品领域的重要一环。南格尔主要从事采输血设备、一次性使用耗材和药品的研发、生产和销售,拥有11个III类医疗器械注册证,6个品种22个规格药品批件,是国内采输血领域生产规模领先、技术装备精良融“智能采输血设备、智能采输血器具和信息融合与智能交互技术”三位一体的高新技术企业,四川省第一批、国家工信部第二批“专精特新”小巨人企业,国家首批重点支持“专精特新”小巨人高质量发展企业,四川省工业质量标杆企业。南格尔设有四川省工程研究中心、四川省企业技术中心、成都市工程研究技术中心、成都市院士(专家)创新工作站、成都市城市未来场景实验室等,多款产品被列入国家重点新产品、国家级火炬计划和国家级创新项目。截止2024年度,南格尔参与起草12项国家和行业标准,3项企业标准上升为国家和行业标准,共获得知识产权证书503件,其中发明专利89件。南格尔产品已覆盖全国,并销往欧洲、亚洲、非洲、拉丁美洲等地区的50多个国家。南格尔以“呵护血液、造福人类”为己任,以“专业化、国际化、平台化、公众化”为方针,秉持“团结、奋进、求实、创新”精神,致力于成为全球智能采输血技术引领者!
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