医疗器械质量负责人

职位描述

岗位职责

1、充分掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》；

2、对企业质量管理工作负领导责任；

3、负责领导企业质量方针、质量目标的实施；

4、督促和保持企业质量体系有效运行；主持质量体系审核工作；

5、指导、监督、检查质量管理人员工作；

6、对首营企业、首营品种的审批；

7、负责对质量管理工作的检查和考核，负责对存在问题的整改；

任职资格：

仅限生物医学工程、生物工程；

1、本科学历医学专业，不限函授自考，专科必须统招医学学历；

2、三年以上医疗器械质量管理经验；

3、仅限生物医学工程、生物工程；