质量检验助理

职位描述

岗位职责

1、严格执行本企业制定的医疗器械入库验收管理制度，规范医疗器械验收工作。

2、严格按法定标准、合同中的质量条款和验收程序、验收方法及抽样原则，对购进的医疗器械或销后退回的医疗器械进行验收。

3、对验收不合格或发现质量可疑的医疗器械拒收，并及时上报质量管理人。

4、规范、准确填写医疗器械质量验收记录，并签章，同时按规定保存备查。

5、验收中发现的质量变化情况，应及时反馈给质量管理人，定期对验收情况进行统计分析和上报。

6、收集质量信息，配合质量管理人做好医疗器械质量档案工作。

7、收集法规：负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；

8、开展培训：组织或者协助开展质量管理培训；

9、不良事件处理：组织医疗器械不良事件的收集与报告；

10、检验设备：组织验证、校准相关设施设备；

11、质量投诉处理：负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

12、督促人员执行：督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；

任职条件：

医学相关专业

相关医疗器械、生物医学工程、护理学、化学、检验学、康复，医学专业；

1、统招专科以上；

2、一年或以上医疗器械质量管理经验；

3、相关医疗器械、生物医学工程、护理学、化学、检验学、康复，医学专业；