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更新于 10月23日
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药品质量负责人
8000-15000元
保定
安国市
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
中药
质量体系管理
生产管理
QA
GMP认证
执业药师
执业中药师
岗位职责:
1、建立并维护质量管理体系,保证质量管理体系的有效性、适用性,组织实施内部自检,确保符合国家相关法律法规及行业标准。
2、组织并监督生产过程中的质量控制工作,确保产品质量符合规定标准。
3、负责组织实施产品资质的取证、换证、变更事项等的办理。
4、负责组织现场核查、药品生产符合性检查(含跟踪检查和飞行检查)等迎检和整改工作。
5、组织实施物料、中间体和成品的质量评价。
6、组织实施变更、偏差管管理、供应商审计、不合格品管理、投诉处理、召回等。
7、负责组织制定和监督落实质量标准、操作规程、取样方法、检验方法和其他QC相关操作规程。
8、负责对产品稳定性研究和上市产品持续稳定性考察情况进行监督。
9、负责组织验证总计划和验证计划的编制及实施,并对验证标准和限度进行审核、论证和调整。
10、定期进行质量分析,对质量问题提出改进措施,并跟踪改进效果。
11、负责与政府部门沟通协调,处理质量相关的行政事务及审核工作。
12、领导安排的其他工作
任职要求:
1、医药、化工相关专业,本科及以上学历。
2、8年以上从事药品生产、质量管理的实践经验,5年以上中药饮片生产企业质管副总或负责人工作经验。
3、熟悉国家药品生产管理法规,熟悉企业中药饮片质量管控体系,有较强的团队领导能力、决策判断能力、组织计划能力和沟通协调能力。
4、有100人以上中药饮片企业集团管控工作经验更佳。
工作地点
保定安国市河北国松堂制药有限公司
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职位发布者
翟文然/人事经理
立即沟通
翟文然 / 人事经理
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河北国松堂制药有限公司
医药制造,医疗设备/器械
100-299人
未融资
河北国松堂制药有限公司始建于2013年2月,位于河北省保定市安国市工业产业园区。公司注册资本2000万元,经营类别为普通饮片、小包装饮片、精制饮片(瓶装、袋装)、直接口服饮片、毒性饮片;经营范围为中药饮片的净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、烫制及炖制等的生产、销售,未经加工的初级农产品的批发。可生产中药饮片近800余种,每个品种均有相应的生产工艺规程及质量标准,年生产能力可达2160吨。公司建立了符合药品GMP标准的质量管理体系和现代化的中药饮片生产线,厂房按照GMP标准设计、建设。厂区占地面积约13000余平方米,拥有一般中药饮片车间、口服中药饮片车间、毒性中药饮片车间,厂房面积1845平方米。生产车间安装有超微粉碎机、炒药机、烘干箱、切药机、全自动包装机等大型生产设备,并自主研发了电磁给料机等净选设备,其中一台超微粉碎机生产300目的三七粉能达到100kg/小时。按照GMP要求建立了原料库、阴凉成品库、常温成品库等,库房总面积3741平方米,原辅料库面积1683平方米,成品库面积2058平方米。公司秉持不断创新发展的原则,改进了胆南星、醋莪术、朱远志的生产工艺,并申请了发明专利;对公司生产设备进行了改进,获得的16项实用新型专利。2021年我公司获得河北省工业和信息化厅授予的“中药重点生产企业”荣誉称号。在中药材质量追溯委员会的指导下,获得河北省医药行业协会授予“副主任单位”。2021年加入河北省中药材学会,并授予“副理事长单位”。2021年安国检测分中心加入河北省认证认可协会,为会员单位。我公司在安国建立了国松堂安国中药材检测有限公司,拥有岛津分析仪器LCMSMS-8045六套、GCMSMS-TQ8040NX六套,用于开展33种禁用农残检测、真菌毒素的检测及质谱含量检测(川楝子、苦楝皮、千里光及胶类含量、检查、鉴别);液相及示差折光仪用于蜂蜜含量、糖类、及水分的检测; ICPMS用于铅、镉、汞、砷、铜检查及汞、砷元素价态分析(朱砂、雄黄);红外光谱仪用于石膏的二水硫酸钙的特征吸收峰的鉴别;全自动定氮仪用于白矾的检查。保证了我公司产品批批检验合格出厂。公司组织机构健全,设立了与质量保证体系相适应的质量部、生产部、供应部、财务部、仓储部、办公室等管理部门。公司现有职工140余人,其中专业技术人员56名,占比39%,生产、质量负责人均具有执业药师资格,并从事中药生产、质量管理十余年,具有丰富的实践经验。公司始终坚守道地药材的采购,生产加工过程严格按照工艺规程进行,拒绝硫熏等任何影响产品质量安全的化学加工方法,并采用现代先进检验技术从外观性状、微观鉴别、有效成分含量、农药残留量、重金属及有害元素等全方面检测产品质量,从而有效保证产品品质。公司销售网络已经覆盖河北省、辽宁省、山西省、山东省、吉林省、黑龙江省、内蒙古自治区、北京、天津、宁夏回族自治区等省份的各大城市、镇,销售信誉良好。并在河北安国、沧州、唐山,山西太原、大同,辽宁沈阳设有办事处。国松堂制药始终秉承着“诚信立足,创新致远”的经营理念,发扬着“振兴中药,弘扬国粹”的企业精神。在生产经营上奉行:“质量第一、顾客至上、诚信为本、追求卓越”的质量方针。坚持以人为本,以关注顾客为焦点,严守饮片出厂合格率保证100%的质量目标。造福人民、为世人做贡献。联系电话:0311-88213852,88218527公司网址:www.hbguosongtang.com
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