职位描述
质量体系管理GMP认证
任职资格 1.专科以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业。2.有保健食品生产企业质量负责人、质量授权人3年以上经验;
3.(1)法规精通:《食品安全法》《保健食品GMP》《注册与备案管理办法》《标签标识规范》
(2)质量体系:QA+QC全流程;文件管理、变更控制、偏差、CAPA、OOS/OOT
(3)生产与检验:熟悉片剂/粉剂/软胶囊等剂型工艺与质控要点;懂检验方法与标准
(4)风险与合规:质量风险评估;应对飞检、核查、投诉、处罚。 3.有较强的质量意识,能坚守质量底线;5.严谨细致,具备创新意识,高度责任心,良好沟通表达能力、良好组织协调能力和团队凝聚力 岗位职责:
1.负责 GMP 药品质量体系的全面建设和质量业务管理,包括质量方针、质量目标及质量组织架构的搭建及各项管理业务及职能的实现及提升;2.负责质量保证体系的建立、维护及持续提升,负责建立与提升与质量相关系统工作的开展;确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求:3.根据公司质量目标,开展公司内质量目标绩效管理,4.每月组织公司质量委员会议,跟踪公司质量目标实施情况;组织公司年度质量评审及回顾;组织公司内部 GMP 自检,接待外部质量审计;5.对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调、保证物料供应、生产工程的全过程符合GMP 要求,产品符合质量标准6.全面负责公司质量管理部门(QA、QC)的日常管理工作、建立管理和考核制度:对质量部人员定期进行培训、考核工作;7.负责质量改进管理,指导、监督与收集质量状况信息,制定与实施质量改善计划与改进措施,监督与评估改进结果;
8.适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 上班时间8:30-5:30单休,法定节假日根据工厂情况放假,如有需要可申请宿舍,吃饭自理。
3.(1)法规精通:《食品安全法》《保健食品GMP》《注册与备案管理办法》《标签标识规范》
(2)质量体系:QA+QC全流程;文件管理、变更控制、偏差、CAPA、OOS/OOT
(3)生产与检验:熟悉片剂/粉剂/软胶囊等剂型工艺与质控要点;懂检验方法与标准
(4)风险与合规:质量风险评估;应对飞检、核查、投诉、处罚。 3.有较强的质量意识,能坚守质量底线;5.严谨细致,具备创新意识,高度责任心,良好沟通表达能力、良好组织协调能力和团队凝聚力 岗位职责:
1.负责 GMP 药品质量体系的全面建设和质量业务管理,包括质量方针、质量目标及质量组织架构的搭建及各项管理业务及职能的实现及提升;2.负责质量保证体系的建立、维护及持续提升,负责建立与提升与质量相关系统工作的开展;确保生产、检验、仓储等各项活动符合公司政策和法规要求:3.根据公司质量目标,开展公司内质量目标绩效管理,4.每月组织公司质量委员会议,跟踪公司质量目标实施情况;组织公司年度质量评审及回顾;组织公司内部 GMP 自检,接待外部质量审计;5.对关系到产品质量的一切活动和工作进行必要和有效的监督、协调、保证物料供应、生产工程的全过程符合GMP 要求,产品符合质量标准6.全面负责公司质量管理部门(QA、QC)的日常管理工作、建立管理和考核制度:对质量部人员定期进行培训、考核工作;7.负责质量改进管理,指导、监督与收集质量状况信息,制定与实施质量改善计划与改进措施,监督与评估改进结果;
8.适时向企业领导提出保证产品质量的意见和改进建议。 上班时间8:30-5:30单休,法定节假日根据工厂情况放假,如有需要可申请宿舍,吃饭自理。
登录查看完整内容





