医疗器械注册专员

岗位内容：
1. 按照注册计划，完成注册进度并及时上报情况。
2. 汇总、编制注册申报所需资料。
3. 产品型式检验的委托、跟进。
4. 组织临床试验工作。
5. “规范”检查或体系考核的申请、协调工作。
6. 注册申报并保持与审评中心的良好沟通。
7. 生产许可证相关工作。
8. 跟进医疗器械法律法规等标准的更新情况
9. 完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1. 大学本科以上医药相关学历，大学英语4级以上。
2. 具有三类医疗器械、有源医疗器械、软件类医疗器械注册经验者优先。
3. 熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程。
4. 2年以上相关工作经历，熟悉专利和商标申报者优先考虑。
5. 熟练使用办公软件。
6. 具备内审员证书、注册员证优先考虑。