400-885-9898
职位描述
新药注册仿制药注册
岗位职责：
1、负责完成新产品立项有关的部分调研、评估工作。编写公司内药品注册资料，公司内药品注册信息的收集与整理。
2、负责药品注册的申报，保证在规定时间内完成申报；实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4、建立并维护和评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；
任职资格：
1、药剂学相关专业，大学本科及以上学历；身体健康，能吃苦耐劳，沟通协调能力强；
2、有编写CTD格式药品注册资料经验优先；
3、具有较好的沟通、协调能力，较强的语言表达能力；具备一定的英文撰写及表达基础；
4、诚实正直、吃苦耐劳、认真踏实、责任心强，具有良好的服务意识团队合作精神；
5、熟练使用电脑办公软件（word、 excel、PPT）。
1、负责完成新产品立项有关的部分调研、评估工作。编写公司内药品注册资料，公司内药品注册信息的收集与整理。
2、负责药品注册的申报，保证在规定时间内完成申报；实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4、建立并维护和评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
5、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；
任职资格：
1、药剂学相关专业，大学本科及以上学历；身体健康，能吃苦耐劳，沟通协调能力强；
2、有编写CTD格式药品注册资料经验优先；
3、具有较好的沟通、协调能力，较强的语言表达能力；具备一定的英文撰写及表达基础；
4、诚实正直、吃苦耐劳、认真踏实、责任心强，具有良好的服务意识团队合作精神；
5、熟练使用电脑办公软件（word、 excel、PPT）。
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工作地点
武汉洪山区光谷生物城
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职位发布者
高梦/人事经理
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人福医药人福医药集团股份公司1993年成立，于1997年在上海证券交易所上市（公司代码：600079.SH）。人福医药是湖北省第一家上市的民营高科技企业，也是武汉东湖新技术开发区第一家上市公司。经过近20年的发展，人福医药已成为综合性的医药产业集团，下辖近50家医药工业企业、医药商业企业、健康服务企业和医疗企业，是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的龙头企业，是资本市场上最具投资价值的医药类上市公司之一。作为“国家级企业技术中心”、“国家重大新药创制专项的承担单位”，公司坚持以研发为先导，持续进行研发投入，与国内外著名研发机构建立了紧密联系和合作平台，并与中国军事医学科学院合作成立了“军科光谷创新药物研发中心”。人福医药坚持做医药领域“细分市场领导者”的战略，已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位，并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力；同时，打造医药区域商业龙头企业，实现工商良性互动。人福医药正积极融入国际市场，建立世界级的全球经营的制药公司。人福医药的目标是十二五期间内实现年销售收入过百亿，进入中国医药工业前10名，成为中国医药行业的领导者之一！
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