数据统计总监/经理

一、岗位职责
（一）统计规划与方法论制定
1. 项目统计策略制定 根据药物研发项目目标，制定整体统计工作计划，确保统计设计与项目科学目标相匹配。 对各阶段（临床前至临床Ⅲ期）统计需求进行前瞻性规划，合理分配统计资源。
2. 统计方法优化与创新 研究并引入先进的统计方法和模型，提高数据解读的准确性和效率。 针对特殊药物类型（如生物制品、罕见病药物等），制定个性化统计分析方案。
（二）团队管理与协作（部门早期可能不涉及团队管理，主要对接CRO公司数统业务）
1. 数统团队建设与领导 负责数统团队的人员招聘、培训和日常管理，构建高效专业的统计分析团队。 制定团队成员的绩效评估标准，定期进行考核与反馈，提升团队整体工作质量。
2. 跨部门协作 与临床研究、医学事务、数据管理等部门紧密合作，确保统计工作与项目整体进度协同。 参与项目关键决策会议，提供统计学专业意见，为项目推进提供数据支持。
（三）数据管理与分析
1. 数据管理流程优化 建立和完善数据管理系统，确保数据的准确性、完整性和及时性。 制定数据质量管理规范，监督数据采集、录入、清理等环节，保障数据质量。
2. 统计分析与结果解读 主导临床试验数据的统计分析工作，运用专业统计软件（如SAS、R等）进行复杂数据分析。 撰写统计分析报告，清晰阐述分析结果及其对项目的意义，为决策提供依据。
（四）法规遵循与沟通
1. 法规遵循 确保统计工作严格遵守国内外药品监管机构（如NMPA、FDA等）的相关法规和指南。 及时跟踪法规政策变化，组织团队学习和培训，确保项目合规性。
2. 外部沟通 参与与药监部门的沟通会议，就统计学问题提供专业解释和说明。 代表公司参加行业统计研讨会，建立并维护与监管机构和行业专家的良好关系。
二、任职资格
1. 学历要求 具备统计学、数学、流行病学、临床医学等相关专业硕士及以上学位。
2. 企业经验：至少5年以上企业统计经验
3. 知识技能要求 精通各类统计分析方法和软件工具，能够熟练运用SAS、R等进行复杂数据分析。 熟悉药物研发流程，尤其是临床试验设计和数据分析环节，了解不同阶段的统计需求。