职位描述
肿瘤科医学
主要职责：
1、医学策略制定：主导制定特定肿瘤管线的整体临床开发计划（CDP），包括探索性临床试验和注册性临床试验的设计；
2、方案设计与执行，主导或深度参与临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）等关键文件的设计、撰写和医学审核；
3、数据解读与决策： 负责临床试验数据的医学监查、安全性评估及疗效解读，为项目下一步决策提供核心医学依据；
4、跨部门协作：与非临床团队合作，探索生物标志物；与注册等团队紧密合作，准备IND/NDA申报所需的医学资料，并参与与监管机构（如NMPA、FDA）的沟通。
任职要求：
1、教育背景：临床医学硕士/博士，拥有肿瘤学临床背景者优先；
2、精通肿瘤学疾病领域知识，对肿瘤有深刻理解；
3、至少5年以上在药企肿瘤药物临床研发经验，1年以上团队管理经验；
4、曾主导或作为核心成员全程参与过从I期到III期（特别是关键性注册试验）的肿瘤药物临床开发项目，有完整的药物上市经验者优先；
5、熟练掌握GCP、ICH指南及药品注册法规；
6、英文口语能力优秀者优先。
1、医学策略制定：主导制定特定肿瘤管线的整体临床开发计划（CDP），包括探索性临床试验和注册性临床试验的设计；
2、方案设计与执行，主导或深度参与临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）等关键文件的设计、撰写和医学审核；
3、数据解读与决策： 负责临床试验数据的医学监查、安全性评估及疗效解读，为项目下一步决策提供核心医学依据；
4、跨部门协作：与非临床团队合作，探索生物标志物；与注册等团队紧密合作，准备IND/NDA申报所需的医学资料，并参与与监管机构（如NMPA、FDA）的沟通。
任职要求：
1、教育背景：临床医学硕士/博士，拥有肿瘤学临床背景者优先；
2、精通肿瘤学疾病领域知识，对肿瘤有深刻理解；
3、至少5年以上在药企肿瘤药物临床研发经验，1年以上团队管理经验；
4、曾主导或作为核心成员全程参与过从I期到III期（特别是关键性注册试验）的肿瘤药物临床开发项目，有完整的药物上市经验者优先；
5、熟练掌握GCP、ICH指南及药品注册法规；
6、英文口语能力优秀者优先。
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