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药品注册

1-1.5万·13薪
  • 珠海金湾区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册生物工程医药制造
职责描述:
1、负责新药注册申报资料的撰写和审核;
2、根据公司产品规划,安排注册进度,指导或监督相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的实际问题;
3、搜集、整理药政法规等政策,并及时有效传达新法规及调整部门工作;
4、完成新产品立项有关部分的调研、评估工作;
5、负责对产品研发的全过程提供注册法规要求方面的支持;
6、完成主管上级和公司交办的其它工作。
任职要求:
1、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历;
2、3年以上化药注册工作经验,能独立查阅有关文献资料,撰写和审核注册资料,具有化药创新药注册经验者优先;
3、熟悉药品注册法律法规及相关指导原则,熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。
4、良好的沟通表达能力和团队协作能力,有较强的领悟能力和执行能力,时间规划及项目管理能力强,良好的职业素养。
职位福利:五险一金、周末双休、通讯补助、交通补助、餐饮补贴、定期体检、年终奖金、绩效奖金
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工作地点

珠海市金湾区珠海大道6366号

职位发布者

钟女士/HR

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公司Logo珠海贝海生物技术股份有限公司
贝海生物是一家创新型生物医药企业,秉承着“患者为先、创新为民”的初心,聚焦于肿瘤、镇痛等多个疾病领域,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得30余项中国、美国、欧盟等已授权发明专利,致力于成为中国创新药出海的先行者。目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。贝海生物坚持“用科学唤醒新生”,以源头创新为核心驱动力,不断开发临床急需、安全、有效的突破性治疗药物,为全球患者提供更好的治疗方案。以“笃实求真、恒者行远”的不变态度,坚定守护患者生命尊严与健康未来。公司荣誉 2023未来医疗100强·创新生物医药榜TOP100 2023年临床阶段生物制药公司最具创新奖投中2022年度锐公司100榜单第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”2021中国医药创新种子企业100强粤港澳大湾区新生产力独角兽企业第五届“融创梦工厂”最具投资价值项目奖珠海市独角兽(种子)企业珠海市产业核心和关键技术攻关企业珠海市引进创新创业团队珠海市高层次人才第七届中国创新创业大赛(珠海赛区)三等奖第七届中国创新创业大赛(广东赛区)优胜奖第七届中国创新创业大赛(全国总决赛)优秀企业中国医药工业信息中心“最具投资价值项目” 2019年度金湾区产业发展重点企业 2020年度金湾产业发展创新驱动企业在贝海您将得到: 1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴;2、简单直接的工作氛围:追求卓越,绝对务实,坦诚直接,尊重包容。3、国际一流的产品、技术平台,市场前景广阔的品种;4、获得更丰富的知识结构和项目经验; 5、丰厚的薪酬及奖金体系; 6、广阔的职业发展平台,良好的晋升空间、资深的研发领域,充分提供双重职业路径选择。
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