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临床监查员

1-2万·13薪
  • 珠海金湾区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查新药
岗位职责:
1、负责临床试验立项、伦理申报和临床研究合同的签订;
2、监查临床研究质量,确保临床试验过程符合GCP和试验方案以及部门SOP要求;
3、跟踪研究进度,参与临床试验工作协调;
4、监督CRC工作质量和进度,确保研究数据及时、准确、完整地记录在临床研究报告表中;
5、负责结题、总结报告盖章等工作;
6、按项目监察计划和部门SOP完成监察并及时提交监查报告,保证临床试验的质量和进度;
7、配合项目经理的稽查工作,及时整改存在的问题;
8、完成上级领导和公司交办的其它指令性工作。
任职要求:
1、生物医学、药学、生物技术、临床等相关专业本科及上学历;
2、2年相关工作经验,肿瘤经验优先;
3、熟悉国内外药品注册相关的法律法规、药品临床试验及GCP等相关法规;熟悉临床监查员工作流程和工作内容,能够独立的进行中心管理;具有较强的责任心;
4、具备良好的组织、沟通和协调能力;具有团队合作精神。
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工作地点

珠海市金湾区珠海大道6366号

职位发布者

钟女士/HR

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公司Logo珠海贝海生物技术股份有限公司
贝海生物是一家创新型生物医药企业,秉承着“患者为先、创新为民”的初心,聚焦于肿瘤、镇痛等多个疾病领域,专注于开发重大临床需求未满足的肿瘤原创新药。公司着眼于全球化发展,拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新研发能力。已前瞻性的布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得30余项中国、美国、欧盟等已授权发明专利,致力于成为中国创新药出海的先行者。目前,公司已在中国、美国获得9个临床试验许可(IND),有数个新药项目进入关键性临床试验阶段和NDA申报阶段。贝海生物坚持“用科学唤醒新生”,以源头创新为核心驱动力,不断开发临床急需、安全、有效的突破性治疗药物,为全球患者提供更好的治疗方案。以“笃实求真、恒者行远”的不变态度,坚定守护患者生命尊严与健康未来。公司荣誉 2023未来医疗100强·创新生物医药榜TOP100 2023年临床阶段生物制药公司最具创新奖投中2022年度锐公司100榜单第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”2021中国医药创新种子企业100强粤港澳大湾区新生产力独角兽企业第五届“融创梦工厂”最具投资价值项目奖珠海市独角兽(种子)企业珠海市产业核心和关键技术攻关企业珠海市引进创新创业团队珠海市高层次人才第七届中国创新创业大赛(珠海赛区)三等奖第七届中国创新创业大赛(广东赛区)优胜奖第七届中国创新创业大赛(全国总决赛)优秀企业中国医药工业信息中心“最具投资价值项目” 2019年度金湾区产业发展重点企业 2020年度金湾产业发展创新驱动企业在贝海您将得到: 1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴;2、简单直接的工作氛围:追求卓越,绝对务实,坦诚直接,尊重包容。3、国际一流的产品、技术平台,市场前景广阔的品种;4、获得更丰富的知识结构和项目经验; 5、丰厚的薪酬及奖金体系; 6、广阔的职业发展平台,良好的晋升空间、资深的研发领域,充分提供双重职业路径选择。
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