医药项目管理专员

岗位职责：
1.负责公司研发项目组织协调、任务调配及进度控制等管理工作；
2.负责制定项目研发计划及项目立项信息调研，督促跟进研究进展,解决项目中遇到的问题；定期总结项目完成情况，根据进度情况及时修正项目开展计划
3.负责协调相关各部门工作衔接、工作安排与问题解决；
4负责制定项目预算，对项目费用申请等进行审核；
5.负责委托、协作研究项目的管理和跟进，及时督促进度；
6.负责协调项目在研发实验室和生产厂（车间）之间中试放大和技术转移；
7.负责对项目审报资料的审核、整理和上报；
8.随时把握项目整体情况，及时跟踪项止申报进度，解决遇到的问题；
9.参与项目相关技术方案和报告、标准等的审核。
任职要求：
1.药物分析、分析化学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.有一定研发和生产管理相关工作经验；
3.熟练掌握ICH指南等相关技术指导原则及要求；熟悉注射剂和口服固体一致性评价相关技术要求；
4.熟悉口服固体和注射剂药物研发流程，最近3年有成功申报经验，并接受过药品注册和生产现场检查；
5.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等相关法律法规；
6.具备良好的沟通、协调、 计划、执行能力；细致严谨、很强的忠诚度和保密意识。