职位描述
QAGMP认证FDA认证化学药原料药
岗位描述:
- 对GMP文件进行编写与制定
- 负责公司质量体系的建设和完善
- 负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理
- 领导组织(参与)进行美国DMF、欧盟REACH的认证工作以及客户审计工作
岗位要求:
- 大学本科以上学历,具有五年以上制药(原料药)企业/医疗器械质量管理工作经验
- 熟悉制药行业GMP,特别是ICH 原料药GMP
- 具有GMP管理和申办经验,独立进行或者主持过SOP撰写
- 熟悉生产安全规程
- 药学或化学专业毕业
- 能够独立阅读专业英文文献,有比较强的文献分析能力
- 英文写作和表达能力强
- 工作勤奋,肯钻研
- 有领导团队工作能力
- 对GMP文件进行编写与制定
- 负责公司质量体系的建设和完善
- 负责公司质量体系管理人员的培养和日常管理
- 领导组织(参与)进行美国DMF、欧盟REACH的认证工作以及客户审计工作
岗位要求:
- 大学本科以上学历,具有五年以上制药(原料药)企业/医疗器械质量管理工作经验
- 熟悉制药行业GMP,特别是ICH 原料药GMP
- 具有GMP管理和申办经验,独立进行或者主持过SOP撰写
- 熟悉生产安全规程
- 药学或化学专业毕业
- 能够独立阅读专业英文文献,有比较强的文献分析能力
- 英文写作和表达能力强
- 工作勤奋,肯钻研
- 有领导团队工作能力
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、包吃、房补、带薪年假、高温补贴、节日福利
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工作地点
上海**************

工作地点

公司信息
公司介绍
厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司(http://www.sinopeg.com.cn)致力于药物递送系统及医疗器械相关业务,研发、生产和销售高端药物递送载体/原辅料/原料药、医用新材料,包括但不仅限于聚乙二醇衍生物、脂质产品、血糖控制类药物修饰剂、嵌段共聚物、ADC/ProTAC连接子、生物可降解聚合物、外泌体、类病毒,并提供CDMO和解决方案服务,广泛应用于长效蛋白/多肽药物、新冠mRNA疫苗、小核酸药物、血糖控制类药物、大分子胶束药物、脂质体药物、基因治疗药物、免疫抑制剂、ADC药物、ProTAC药物、医用水凝胶等,处于行业领先地位。
工商信息
企业名称 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司
企业类型 股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)
法人代表 刘超
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2011-12-27
注册资本 3842.3596万元人民币
认证资质
营业执照信息
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